藥品和醫療器械第三方服務價值潛力大 醫療器械第三方再添新成員

2017年CFDA制定了年度檢查計劃，包括針對466家企業進行飛行檢查。從檢查數量可以看出，無論是國家總局、省局還是市局，藥品醫療器械監管部門將監管職能逐步下放，體現出對醫藥企業質量全過程監管力度日趨強化；高頻次、大數量的飛行檢查，給監管部門的監管能力帶來巨大壓力。

然而伴隨著醫藥創新和市場飛速發展，監管部門的檢查任務和包括人力等各種資源之間的矛盾日益突出，。

關於GSP和GMP認證取消，可以體現出監管思路正在從重門檻向重檢查轉變，新形勢迫使藥品醫療器械企業在日常生產經營中必須重視質量管控。

大企業對第三方的服務需求並不強烈，而對中小規模的藥品和醫療器械企業的意義顯然更為巨大。專業的第三方服務企業，可切實減輕企業經營負擔，促進全過程質量管理。

醫療器械第三方再添新成員

廣東聯兆生物冷鏈物流有限公司取得醫療器械經營許可證。聯兆冷鏈經資料申報、申報資料初審、食品藥品監督管理局小組成員現場審核、審核結果網上公示等程序，於2017年11月29日獲得由廣州市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械經營許可證》資質，是廣州市葯監局審批通過的第2家第三方醫療器械經營企業。

聯兆冷鏈取得《醫療器械經營許可證》是對以大科技業務產品的肯定。目前，以大科技在華南高端醫藥行業佔有率高，市場覆蓋12個省/直轄區（北京、上海、廣東、廣西、山東、江蘇、安徽、陝西、湖南、貴州、雲南、海南）上百家合作企業年銷超1000+億，年銷1億+企業佔比48%，年銷10億+企業佔比32%，年銷100億+企業佔比20%.