肺癌一線治療用藥,招募肺腺癌患者

肺癌是全球範圍內發病率和死亡率最高的癌種,肺癌中的85%到90%為非小細胞肺癌(NSCLC),而且通常在發現時已為晚期。根據中國原發性肺癌診療規範,解剖性肺切除術是早期肺癌的主要治療手段。然而,儘管進行外科手術,仍有一部分患者出現遠處轉移而最終導致死亡。而對於絕大部分診斷明確的IV期、大部分IIIb期和部分IIIa期NSCLC則無法進行手術,多採用以全身治療為主的綜合治療,以期最大程度地延長患者生存時間、控制疾病進展程度和提高生活質量。

治療進展

近年來,靶向藥物的出現開創了肺癌治療的新時代,部分藥物已在晚期NSCLC治療中顯示出了較好的療效。這些靶向藥物的代表是單克隆抗體和酪氨酸激酶抑製劑(TKI),其靶點主要為表皮生長因子受體(EGFR)、血管內皮生長因子(VEGF)等,代表藥物有貝伐珠單抗、西妥昔單抗、吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼等。單克隆抗體類藥物因靶向性好、不易出現耐葯、患者耐受性好等優點成為各指南的首選藥物,而貝伐珠單抗聯合化療是美國國家綜合癌症網路(NCCN)推薦的NSCLC一線化療方案,同時貝伐珠單抗聯合紫杉醇和卡鉑用於不可切除的晚期、轉移性或複發性非鱗癌NSCLC的一線治療的適應證也已於2015年7月9日獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的批准。

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新葯介紹

IBI305是由信達生物製藥(蘇州)有限公司研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液,是一種能特異性結合人VEGF的單克隆抗體。在已完成的各項藥學和臨床前研究中,IBI305均顯示出了與貝伐珠單抗的高度相似性,同時貝伐珠單抗治療局部晚期、轉移性或複發性肺癌的有效性與安全性已經證實,IBI305開展治療非小細胞肺癌的臨床研究具有堅實的基礎,研究相對風險較低。已取得國家食品藥品監督管理總局頒發的《藥物臨床研究批准件》

研究項目

全國多家大型醫院正在開展一項比較IBI305聯合紫杉醇/卡鉑與貝伐珠單抗聯合紫杉醇/卡鉑治療晚期或複發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌初治者的III期臨床研究,如您是EGFR陰性的性晚期肺癌的患者,您有可能會適合參與本次臨床研究。

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符合條件者,將接受研究藥物及治療后的隨訪觀察。該研究將為您免費提供研究藥物,並免除研究中規定的檢查費。

參加條件

1.年齡18-70歲,性別不限

2.經組織學或細胞學非鱗狀非小細胞肺癌;

3.EGFR野生型;

4.既往未接受過全身化療和/或分子靶向治療;

研究醫院

北京市北京大學腫瘤醫院

北京市友誼醫院

北京市胸科醫院

北京市朝陽醫院等全國近三十家醫院,就近參加原則

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