國內EGFR突變肺癌患者如一線使用泰瑞沙，可能無法申請慈善計劃

我國在今年3月份批准泰瑞沙作為針對EGFR靶點的非小細胞肺癌晚期治療藥物，主要針對使用易瑞沙（吉非替尼）耐葯后且有T790m突變的患者使用。10月9日美國食品藥品監督管理局（FDA）授予泰瑞沙（奧希替尼）用於一線治療EGFR突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的「突破性療法」稱號。

靶向藥物示意圖

泰瑞沙作為針對EGFR研究的藥物，開始被用於一線藥物耐葯后使用，但在多個層面的試驗中均有優秀的表現，逐步獲得進入一線的方案中。

一線使用泰瑞沙（奧希替尼，AZD9291）的無進展生存期達到易瑞沙（吉非替尼）的一倍

FLAURA是對比奧希替尼與當前標準治療EGFR-TKI在局部晚期或轉移性EGFR突變陽性非小細胞肺癌初治患者的研究。研究數據顯示，奧希替尼組患者的中位無疾病進展生存期（PFS）為18.9個月，相比於標準EGFR-TKI組（厄洛替尼或吉非替尼）患者的中位PFS（10.2個月），提升了將近1倍。無論患者是否存在腦轉移，所有亞組均獲益一致。

泰瑞沙（奧希替尼，AZD9291）針對有腦轉移的非小細胞肺癌患者（NSCLC）治療效果更好

AURA3研究針對EGRF T790M突變陽性，晚期或轉移，EGFR-TKI治療中或治療後進展的419名NSCLC。

患者接受每日80mg奧希替尼口服治療對比含鉑雙葯化療治療療效和安全性。研究在全球130個國家和地區進行，包括美國，加拿大，歐洲，中國，日本，韓國，台灣和澳大利亞。

泰瑞沙（奧希替尼 AZD9291）

研究的主要終點是無進展生存期（PFS）。次要終點包括總生存期（OS），客觀緩解率（ORR），緩解持續時間（DOR），疾病控制率（DCR），和對安全性，健康相關生活質量的影響（的HRQoL）。

AURA3 III期臨床研究進一步分析，奧希替尼80mg每日一片較標準含鉑雙葯化療在進展期EGFR T790M突變陽性基線腦部掃描至少有1個可測量病灶和/或不可測量病灶的中樞神經系統轉移患者中可顯著延長無疾病惡化或死亡（無進展生存，PFS）（11.7 vs 5.6個月; HR 0.32; 95％置信區間[CI] 0.15,0.69; p = 0.004）在這些患者中，療效可評估的患者，中樞神經系統客觀緩解率（ORR）奧希替尼組為70％（95％CI 51,85），化療組為31％（95％CI 11,59）（比值比[OR ]，5.13; 95％CI 1.44,20.64; P = 0.015）。

在AURA3研究中，奧希替尼與化療的不良事件（AE）發生與既往研究相似。

泰瑞沙用於一線治療後有哪些影響

耐葯以後怎麼辦

泰瑞沙作為靶向藥物，也存在耐葯問題。這也是很多患者關注的，在原來的情況下，如果先使用易瑞沙，耐葯後部分可以選擇泰瑞沙；那麼現在耐葯了怎麼辦呢？就這個問題諮詢了新加坡泰和國際醫院的藥劑師，他表示這種情況下也可以根據患者的情況區別考慮。第一種情況就是患者情況較好，可以接受化療治療；第二種情況是如果有PD-L1高表達的情況，醫生會判斷是否可以使用PD-1抗體；第三種情況是也有研製中的第四代EGFR-TKI靶向藥物，是否可以使用等。

癌症慈善計劃示意圖

一線使用泰瑞沙后如何參與慈善計劃

不少靶向藥物在使用時藥廠會針對部分患者推出慈善計劃，比如原來泰瑞沙在國內的慈善政策是：對於使用易瑞沙耐葯后的患者，經濟支付有困難又需要繼續用藥的，會提供買4個月贈送8個月，然後再買3個月，後續如有效需要繼續用藥都贈送的。但是對於在一線中使用的問題，並不在慈善計劃中。具體的情況可與藥廠工作人員聯繫。

更多與晚期肺癌相關的診療問題，可留言聯繫。