百時美施貴寶Opdivo

2017年2月，FDA批准百時美施貴寶的腫瘤免疫療法PD-1抑製劑Opdivo(nivolumab)用於治療接受含鉑化療期間/化療后或接受含鉑新輔助治療/輔助治療后一年內病情進展的鉑難治、轉移性或不可切除性尿路上皮癌患者。Opdivo(Nivolumab)治療轉移性尿路上皮癌這一適應症的獲批，是基於一項II期臨床研究CheckMate-275的數據。該研究共納入270例含鉑化療期間/化療后或接受含鉑新輔助治療/輔助治療一年內病情進展的鉑難治、轉移性或不可切除性尿路上皮癌患者，其中PD-L1表達≥1%的患者比例為46%。結果顯示，患者接受Opdivo治療給葯后，確認的客觀緩解率(ORR)為19.6%、CRR(完全緩解率)為2.6%、PRR(部分緩解率)為17%。

羅氏Tecentriq

2016年5月，FDA批准羅氏腫瘤免疫療法PD-L1抑製劑Tecentriq(Atezolizumab)用於治療在先前的鉑類化療中或化療后病情依舊出現進展，或在接受輔助或新輔助鉑類化療的12個月內疾病出現進展的晚期或轉移性尿路上皮癌患者。2017年4月，羅氏腫瘤免疫療法PD-L1抑製劑Tecentriq(Atezolizumab)再獲美國FDA批准，用於治療無法進行常規順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。這一癌種一線治療的獲批取決於一項由119名患者組成的IMvigor210-Cohort1臨床試驗，結果表明Atezolizumab治療的患者客觀緩解率(ORR)為23.5%，CRR(完全緩解率)為6.7%，PRR(部分緩解率)為16.8%；更重要的是，結果表明羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq (Atezolizumab)治療患者中的客觀緩解率(ORR)與PD-L1的蛋白表達並無聯繫。

默克&輝瑞Bavencio

2017年5月，FDA批准默克和輝瑞聯合出品的PD-L1抑製劑Bavencio(avelumab)注射液用於之前接受過鉑類化療，或者接受鉑類化療作為新輔助治療或輔助治療后12個月內疾病進展的晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

阿斯利康Imfinzi

2017年5月2日，FDA批准阿斯利康的腫瘤免疫療法PD-L1抑製劑Imfinzi(durvalumab)上市，用於治療在先前的鉑類化療中或化療后病情依舊出現進展，或在接受輔助或新輔助鉑類化療的12個月內疾病出現進展的晚期或轉移性尿路上皮癌患者。阿斯利康的腫瘤免疫療法Imfinzi(durvalumab)的獲批基於一項納入182名先前接受鉑類化療后疾病出現進展的晚期或轉移性尿路上皮癌患者的臨床試驗，並從中對durvalumab的療效以及安全性得到了確認。這一臨床試驗結果表明，這些患者的客觀緩解率(ORR)達到了17%，其中在PD-L1高度表達的95名患者中，客觀緩解率達到了26.3%。

默沙東Keytruda

2017年5月18日，FDA批准默沙東的腫瘤免疫療法PD-1抑製劑Keytruda(pembrolizumab)用於在接受鉑類化療期間或之後，或者接受鉑類化療作為新輔助治療或輔助治療后12個月內疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。相關臨床試驗結果表明，接受KEYTRUDA治療的患者客觀緩解率(ORR)為21%，接受化療的患者組客觀緩解速率 (ORR)為11%。

並且，FDA還加速批准Keytruda用於不能接受化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。KEYTRUDA用於不可接受化療的患者的一線治療的加速獲批是基於一項單臂、開放性臨床試驗KEYNOTE-052。這項臨床試驗招募了370名不可接受化療方案的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，以每次200mg、每3周一次的用藥劑量進行KEYTRUDA給葯治療。結果表明，接受KEYTRUDA治療后的患者中，客觀緩解率(ORR)為28.6%。