晚期結直腸癌新型復方口服藥-Lonsurf
新型復方口服藥Lonsurf(trifluridine and tipiracil)獲FDA批准用於治療晚期結直腸癌。
在一項隨機雙盲國際研究中，研究人員對Lonsurf的有效性和安全性進行了評估。該研究納入了800例轉移性結直腸癌經治患者。
研究受試者隨機接受Lonsurf+最佳支持治療或安慰劑+最佳支持治療，至病情惡化或副作用無法耐受。
研究的主要終點是總體生存期，次要終點是無進展生存期。採用Lonsurf治療的患者平均生存期為7.1個月，相較安慰劑組則為5.3個月。Lonsurf治療的患者平均至疾病進展時間為2個月，安慰劑組為1.7個月。
【概述】
商品名：Lonsurf
通用名：trifluridine/tipiracil
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中文名：曲氟尿苷復方片
批準時間：2015年9月22日
作用機理：Lonsurf是基於胸苷核苷類似物，曲氟尿苷，和胸苷磷酸化酶抑製劑，tipiracil組成，在克分子濃度比值1:0.5(重量比值，1:0.471)。包括tipiracil通過胸苷磷酸化酶抑制其代謝增加曲氟尿苷暴露。攝入癌細胞后，曲氟尿苷背摻入至DNA，干擾DNA合成和抑制細胞增殖。曲氟尿苷/tipiracil在異種移植物小鼠顯示對KRAS野生型和突變體人結腸直腸癌的抗腫瘤活性。
用藥方式：餐后口服
用藥指導：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.
購葯諮詢：好醫友遠程醫療平台(TEL：4008860922)
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生產廠家：TaihoPharma
【適應症和用途】
Lonsurf是曲氟尿苷，核苷代謝抑製劑，和tipiracil，胸苷磷酸化酶抑製劑，的聯用適用為患者有轉移結腸直腸癌以前治療過用基於氟嘧啶[fluoropyrimidine]-，奧沙利鉑[oxaliplatin]-和伊立替康[irinotecan]-化療，一種抗-VEGF生物學治療，和如RAS野生型，一種抗-EGFR治療的治療。
【劑量和給藥方法】
⑴ 推薦劑量：35mg/m2/dose，口服，每天2次。
⑵ 早晨和傍晚用完餐后1小時內服用Lonsurf。
【劑型和規格】
片劑
⑴ 15 mg 曲氟尿苷/6.14 mg tipiracil
⑵ 20 mg 曲氟尿苷/8.19 mg tipiracil
【警告和注意事項】
⑴ 嚴重骨髓抑制：每個療程前和第15天得到完全血細胞計數。根據臨床指征減低劑量和/或保持Lonsurf。
⑵ 胚胎-胎兒毒性：可能發生胎兒危害。忠告婦女對胎兒潛在風險。
【不良反應】
最常見不良反應(≥10%)是貧血，中性粒細胞減少，虛弱/疲乏，噁心，血小板減少，食慾減退，腹瀉，嘔吐，腹痛，和發熱。
【特殊人群中使用】
⑴ 哺乳：不要哺乳餵養。
⑵ 老年人使用：3或4級中性粒細胞減少和血小板減少和3級貧血在患者65歲或以上接受Lonsurf中更常發生。
⑶ 腎受損：有中度腎受損患者對增加毒性可能需要劑量修飾。
【關於結直腸癌】
「轉移性結直腸癌通常會對以往的治療產生耐藥性。因此，為病人開發新的治療方法顯得格外緊迫。」哈佛大學醫學院Robert J.Mayer教授說道，「臨床試驗證明，Lonsurf可以延長晚期結直腸癌患者的總生存期，這為病人和醫生提供了一種新的口服治療選擇。」
根據美國國家癌症研究所提供的數據，結腸直腸癌是美國第三常見的癌症類型，並且在癌症死因中位列第二。患者亟需更多的治療選擇，而新葯Lonsurf的獲批對於患者來說無疑是重大喜訊。