FDA發出警告——奧氮平可引起嚴重的皮膚反應

FDA最近宣布,奧氮平,一種用於治療精神分裂症和雙相情感障礙的抗精神病藥物,可引起嗜酸性粒細胞增多和全身癥狀。

同時該警告也納入了所有含奧氮平的藥品,稱為藥物反應伴嗜酸性粒細胞增多和全身癥狀(DRESS)。

據FDA不良事件報告系統顯示,自1996年首次批准奧氮平使用以來全世界共報道了23例與奧氮平相關的DRESS。

DRESS是一種潛在的致命的藥物反應,死亡率高達10%。

FDA不良事件報告系統僅包括了向FDA提交的報告,所以或許還有一些並未了解的不良反應事件。

其中一名患者使用奧氮平后出現了DRESS,並最終死亡。但是,FDA報告說,或是其他因素導致了患者的死亡。

DRESS最初發生時可僅表現為一種皮疹,這種皮疹可以擴散到身體的各個部位。可出現發熱、淋巴結腫大和面部腫大。DRESS可引起嗜酸性粒細胞增多,從而導致炎症反應或腫脹。這種情況下會導致肝、腎、肺、心臟或胰腺的損傷以及死亡的發生。

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如果懷疑患者發生了DRESS,FDA建議醫護人員應立即停止使用奧氮平。

DRESS的管理包括早期識別、儘快處理致病因素以及支持性護理。

出現廣泛的器官受累時應考慮全身應用糖皮質激素。

FDA建議醫護人員在開具奧氮平處方時應向患者解釋嚴重皮膚反應的癥狀和體征。

原始出處:

FDA warns that olanzapine can cause severe skin reaction. Healio,May 10, 2016.

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