HER2陽性乳腺癌新輔助治療方案比較
關鍵點
在HER2陽性乳腺癌患者中，多西紫杉醇，卡鉑和曲妥珠單抗加培妥珠單抗導致比曲妥珠單抗埃他單抗加培妥珠單抗更高的病理完全緩解率。
該方案也與3或4級的較高比率和嚴重的不良事件相關聯。
III期KRISTINE試驗顯示，多西紫杉醇，卡鉑和曲妥珠單抗(赫賽汀)加帕妥珠單抗(Perjeta)的新輔助療法相對於曲妥珠單抗emtansine(Kadcyla)加帕妥珠單抗，具有更高的病理完全緩解率，以及更高的發病率的嚴重不良事件。這些研究結果由Hurvitz等在The Lancet Oncology上報道。
HER2陽性
研究細節
在開放標籤試驗中，亞洲，歐洲，美國和加拿大的腫瘤部位的68個轉化醫學研究中，有444名HER2陽性的II或III期乳腺癌患者和左心室射血分數≥55%的婦女在6月(n = 223)或多西紫杉醇，卡鉑和曲妥珠單抗加培妥珠單抗(n = 221)的新輔助療法(ado-trastuzumab emtansine plus pertuzumab)(n = 223)。患者接受6個21天周期的3.6 mg / kg曲妥珠單抗emtansine加840 mg負荷劑量的pertuzumab和420 mg維持劑量或75 mg / m 2多西紫杉醇，卡鉑AUC = 6，曲妥珠單抗8 mg / kg負荷劑量和6mg / kg維持劑量加帕妥珠單抗。隨機分組由激素受體狀態，階段和地理位置分層。ÿ PT0 /是，ÿ基於在新輔助治療結束后14天，和6周之間執行手術取出腫瘤樣品的地方評估淋巴轉移)的意向治療人群。
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病理完全反應
在曲妥珠單抗+曲妥珠單抗組99例(44.4%)，多西紫杉醇，卡鉑和曲妥珠單抗+帕妥珠單抗組中有123例(55.7%)的病理完全緩解(絕對差= -11.3個百分點，P = 016)。探索性多變數分析表明，用曲妥珠單抗emtansine加培妥珠單抗(OR = 0.62,95%置信區間[CI] = 0.42-0.93)和陽性激素受體狀態(OR = 0.43,95%CI = 0.28 -0.65)與較低的病理完全反應可能性有關。
不良事件
在新輔助治療過程中，多西紫杉醇，卡鉑和曲妥珠單抗聯合培妥珠單抗組的64%與曲妥珠單抗+培妥珠單抗組的13%相比，發生3級或4級不良事件，嚴重不良事件發生率分別為29%和5%分別。最常見的3或4級不良事件是血小板減少(1%比5%)，疲勞(1%比3%)，丙氨酸轉氨酶增加(1%比2%)和低鉀血症(1%比2%)。在多西紫杉醇，卡鉑和曲妥珠單抗加帕妥珠單抗組中，ado-trastuzumab emtansine加pertuzumab組和中性粒細胞減少症(25%vs <1%)，腹瀉(15%vs <1%)和發熱性中性粒細胞減少症(15%vs 0) 。新輔助治療期間未發生死亡。
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研究人員得出結論：傳統的新輔助全身化療加雙HER2靶向阻滯(多西他賽，卡鉑和曲妥珠單抗加培妥珠單抗)導致明顯多於HER2靶向化療加HER2靶向阻滯的患者達到病理學完全緩解([ado-]曲妥珠單抗emtansine加帕妥珠單抗); 然而，化療聯合曲妥珠單抗和帕妥珠單抗組發生3-4級以上嚴重不良事件。有必要進一步努力提高化療的療效而不會增加毒性。」
HER2陽性
摘自：http://www.waikong.hk/bc/rhrvr/995.html