TCT 2017｜RCT重磅試驗搶先看

9月底，TCT將公布今年12個重磅試驗。

會場：Colorado Convention Center

ROOM：TBA

A randomized trial of multivessel PCI in cardiogenic shock

Holger Thiele 10月30日 11:00am

急性心肌梗死（AMI）后發生心源性休克（CS）是歐洲人群的主要致死原因之一。大多數患者存在多支血管病變，當今指南推薦對所有罪犯病變進行介入治療，然而該推薦是基於註冊研究數據或專家共識，尚未有隨機對照試驗。CULPRIT-SHOCK是一項隨機對照試驗，比較了AMI合併CS的多支血管病變患者行多支血管即刻PCI和僅在罪犯病變處行PCI的臨床結局。

Quality of life after PCI vs CABG in left main coronary artery disease

Suzanne J.Baron 9月30日11:20am

EXCEL試驗比較了無保護左主幹病變患者行冠狀動脈旁路移植術（CABG）和置入XIENCE支架的安全性及有效性。EXCEL QOL試驗比較了左主幹病變患者行PCI或CABG后的生活質量。

A randomized trial of Double Kissing Crush vs Provisional Stent for treatment of distal left main bifurcation lesions

Shao-Liang Chen 10月30日 11:40am

DKCrush系列研究已逾十年之久，展現了左主幹分叉病變介入治療策略的變化過程。DKCRUSH V研究重點觀察了DK-Crush和單支架技術（Provisional Stent）處理左主幹末端真性分叉病變的有效性和安全性。4. ABSORB IV

30-day outcomes from randomized trial of a bioresorbable scaffold vs a metallic DES in patients with coronary artery disease

Gregg W.Stone 10月31日11:00am

ABSORB IV是首個以支架置入后第一年發生心絞痛的量化為主要終點事件的前瞻性隨機對照試驗。心絞痛對患者的生活質量及醫療花費有重要影響。既往ABSORB II試驗證實與置入永久金屬支架的患者相比，置入Absorb的患者發生心絞痛的頻率明顯下降，ABSORB IV試驗旨在驗證這一新發現。Gregg W.Stone 指出ABSORB IV試驗前瞻性嚴格地驗證了PCI過程中置入永久性支架和可降解支架后心絞痛發生率是否存在差異。5. ABSORB III

3-year outcomes from a randomized trial of a bioresorbable scaffold vs a metallic DES in patients with coronary artery disease

Stephen G.Ellis 10月31日 11:20am

ABSORB III是一項前瞻性多中心雙盲試驗，共納入2008名患者，比較了置入生物可降解支架與金屬藥物洗脫支架（DES）后的臨床結局。該試驗2年隨訪結果證實非完全阻塞性冠狀動脈心臟病患者置入依維莫司生物可吸收支架（Abosorb BVS）后2年的靶病變失敗率（TLF）高於置入DES。TCT將在九月底公布該試驗3年隨訪結果。6. PARTNER 2A and SAPIEN 3 cost-effectiveness

Cost-effectiveness of TAVR vs SAVR in intermediate-risk patients with aortic stenosis

David J.Cohen 10月31日11:40am

試驗根據不同手術路徑（股動脈入路，胸腔入路）對患者進行風險分層，選取中度風險的主動脈狹窄患者，將其隨機分入經導管球囊擴張主動脈瓣置換（TAVR）和外科主動脈瓣置換（SAVR）組。兩項試驗比較了中度風險的主動脈瓣狹窄患者行TAVR和SAVR后的成本-效益比。7. SENIOR

A randomized trial of a bioabsorbable polymer-based metallic DES vs a BMS with short DAPT in patients with coronary artery disease older than 75 years

Olivier Varenne 11月1日 11:00am

該試驗是一項隨機對照試驗，比較了75歲以上冠狀動脈心臟病患者置入生物可吸收聚合物金屬DES和BMS后短期內服用DAPT的臨床結局。8. DAPT STEMI

A randomized trial of 6-month vs 12-month DAPT after DES implantation in STEMI

Elvin Kedhi 11月1日 11:20am

使用第二代DES行PCI治療后的雙聯抗血小板治療（DAPT）策略目前仍不清楚。延長DAPT療程時間可能導致出血風險增加，且增加了患者的醫療成本，因此確定DAPT的持續時間至關重要。DAPT STEMI試驗是一項前瞻性開放性隨機對照試驗，比較了STEMI患者置入DES後分別服用DAPT6個月及12個月的臨床結局，從而確定DAPT治療的最佳持續時間。9. REDUCE

A randomized trial of 3-month vs 12-month DAPT after implantation of bioabsobable polymer-based metallic DES with CD 34+ antibody coating in patients with ACS

Harry Syryapranata 11月1日 11:40am

該隨機對照試驗比較了急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者置入生物可吸收CD34塗層多聚膜金屬DES后維持DAPT治療3個月和12個月的臨床結局。10. PREVAIL

5-year outcomes from a randomized trial of left atrial appendage closure vs medical therapy in patients with non-valvular atrial fibrillation

Vivek Y.Reddy 11月2日11:00am

此次TCT將公布非瓣膜病性房顫患者中對比左心耳封堵術和單純藥物治療的隨機對照試驗的5年結果。PREVAIL研究旨在通過隨機對照試驗對比Watchman左心耳封堵器和華法林的療效及安全性。該研究納入了407名非瓣膜性房顫患者，按2:1的比例隨機分為左心耳封堵術組和華法林組，其隨訪18個月的結果曾於2014年6月發表於《美國心臟病學會雜誌》，證實了左心耳封堵術在預防缺血性卒中和全身性栓塞方面不劣於華法林。此次公布的5年隨訪結果將會對房顫患者接受左心耳封堵術的療效和安全性問題給出更可靠的答案。11. ORBITA

A randomized,sham-controlled trial of PCI in patients with coronary artery disease

Rasha AI-Lamee 11月2日11:20am

採用隨機盲法的方式，對比穩定性冠心病患者中PCI和最佳藥物治療的療效，試驗中部分患者將行假手術，並在術后給予有效的藥物治療，然後與進行真手術的患者進行對比。12. FAME

2-3 year clinical and costeffectiveness outcomes of FFR-guided PCI in patients with coronary artery disease

William F.Fearon 11月2日11:40am

該研究旨在討論在FFR（Fractional Flow Reserve，冠脈血流儲備分數）指導下的PCI對比藥物治療在穩定性冠心病患者中的治療效果，這一是一項前瞻性的、隨機的、對照組多中心臨床試驗。該研究的3年臨床結果和費用-效果分析結果將在TCT會議上公布。