想開藥店!最全開店手續流程

導讀

申請開辦藥店時,您應當向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。申領到《藥品經營許可證》后,再到工商行政管理部門辦理登記註冊。

當這些手續完成,你向所在地的市級葯監局書面申請,葯監局受理申請後會向你發出立項通知,這時你就可以正式籌建您的藥店了。

開藥店必備

必備人員:執業西藥師,如果有中藥的話,還要有執業中藥師(一個藥店沒中藥就出奇了!所以必備二個執業藥師)

其它營業人員:要有健康證,上崗證

新規定是註冊藥店的法人必須是執業藥師!!!而且有地方規定一定要在當地有社保或者買社保。

第一步,先去工商預審核藥店名稱

第二步,葯監局現場審核通過後,獲得零售藥店經營許可

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第三步,憑第二步的許可去工商註冊

第四步,去申報國稅和地稅,並核准稅額

第五步,營業三個月後申報GSP證

第六步,GSP過了后獲取器械許可,食品許可

多少錢不清楚,各個城市不一樣,有標準可查,在相關部門網站上查詢

根據《藥品管理法》的規定,開辦藥品零售企業主要要在三個方面符合規定條件:人員、硬體和軟體。

1、人員

要有藥學方面的專業人員,具體條件要看擬開辦的藥店是處於縣城以上的區域還是在鄉鎮或村,區域不同條件可能不一樣,這要看所在地省級葯監局的具體規定:

解釋:要有一名藥學技術人員,要求在縣級以上地區的為執業藥師資格,在縣級以下可以為從業藥師和中專以上藥學及相關專業畢業,有兩年以上工作經驗的。在各省,可能還有一些區別。

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2、硬體

必須有固定的藥品經營場所,它要能符合貯存藥品、不影響藥品質量、有利開展藥品經營活動的總體條件,處於不同區域場所的面積要求可能不一樣;

解釋:一般面積為縣級以上80平方米,倉庫面積不低於30平方米。縣以下原則上為40平方米的營業場所,倉庫為20平米,但在去年國家局對農村藥店的營業場所有有所放鬆,要求20平米以上,可以滿足相地經營要求的即可。

3、軟體

必須制定有符合規定的工作制度和管理制度,具體要求主要參照GSP(藥品經營質量管理規範)的條款,並能認真執行這些工作製劑,要做到有據或可查(即執行制度要有記錄)。

除了以上條件,開藥店辦手續的要準備的材料還有:

一是擬辦企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、複印件及個人簡歷(上學和工作),申辦人是法人或其他組織的需提供營業執照等複印件;申辦人為社會自然人需提供身份證複印件。

二是擬經營藥品的範圍;

三是擬設營業場所、倉儲設施、設備情況;

四是似設營業場所、倉庫的有關部門(民政局下面有地名區劃辦公室)核准的門牌號;

五是申請人的聯繫方式;

六是藥品監督管理部門認為需要提供的其他材料。

註:省、市地方不同,要求會有一定的差異。不過要求的材料比其它開店類型要嚴格是確切無疑的。藥店一直是一個管理比較嚴格的行業。

下面是某政府制定的開藥店需要辦理的手續規定:

開辦藥品零售企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》

(一)申辦人向擬辦企業所在地縣級食品藥品監督管理機構提出籌建申請,並提交以下材料:

1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、複印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

2.擬經營藥品的範圍;

3.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

二)食品藥品監督管理機構對申辦人提出的申請,申請事項屬於本部門職權範圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。受理通知書中註明的日期為受理日期。

(三)藥品監督管理機構受理申請后對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申辦人。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監督管理機構提出驗收申請,並提交以下材料:

1.藥品經營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;

3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

4.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;

5.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

(五)受理申請的食品藥品監督管理機構在收到驗證申請后,依據開辦藥品零售企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人並說明理由。

當這些手續完成,你向所在地的市級葯監局書面申請,葯監局受理申請後會向你發出立項通知,這時你就可以正式籌建了,準備好后書面申請驗收,葯監局將組織人員進行現場檢查驗收,通過後將會給你頒發《藥品經營許可證》。取證這個證后必須在一個月內向所在地的省級葯監局申請GSP認證,省葯監局將在三個月內組織人員現場認證檢查,通過後發給證書。

藥店更名需要的手續

1.拿著營業執照.公章先到所在工商局查詢你想變的名稱,取得名稱核准通知書,領取企業變更登記申請表填好.

2.帶營業執照正副本.名稱核准通知書.企業變更登記申請書.股東會決議.章程修正案到工商局進行變更.

3.變更完營業執照再刻章,

4.變更企業組織機構代碼證:提交營業執照複印件.組織機構代碼證變更表(領取).法定代表人複印件,

5.變更稅務登記證:變更稅務登記證應提交稅務登記證正副本.代碼證複印件.稅務變更登記表(領取).營業執照複印件。

具體情況各省可能會有差異,建議到當地葯監局諮詢。

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