最新進展：這種新葯延長HER2-乳腺癌患者生存期

來源：腫瘤資訊

近日，一項來自日韓聯合的III期研究（CREATE-X/JBCRG-04）的最終結果被正式刊登在《NEJM》上。該研究表明，輔助卡培他濱可以延長HER2-，經新輔助化療后病理非pCR的患者的DFS和OS，同時對於三陰性乳腺癌患者亞組也可帶來生存的改善，那麼該項臨床試驗的意義和亮點在哪裡？它對於乳腺癌治療的臨床實踐又會有怎樣的影響呢？腫瘤資訊有幸邀請到了解放軍307醫院的江澤飛教授對該研究進行解讀：

腫瘤資訊：請江教授簡單介紹下該項研究的背景？

江澤飛教授：這是一項由日本和韓國學者聯合發起的關於早期乳腺癌的臨床試驗，我們看到近期已經在《NEJM》在線發表，對此我表示祝賀！

這項研究很有意義，其基於早期乳腺癌患者術前新輔助治療后的不同人群，來選擇是否給予術后卡培他濱輔助治療，並評估了相關療效。

它的價值就在於：

1、在早期階段取得了陽性結果；

2、其根據治療后的療效來決定是否給予術后輔助化療，給多久？

該研究通過人群分析所產生的價值，以及相關的數據已經被國際上被同道所接受。而我們中國的CSCO乳腺癌指南中也已經採納了這一數據。所以這次結果的正式發表，我相信會引起學術界更多的重視，同時也會給患者帶來更好的治療獲益。

腫瘤資訊：請江教授對該研究的結果做一下點評。

江澤飛教授：這一臨床研究公布以後，對於術前非pCR的患者，醫生可以根據其療前病期、類別、治療后的反應等，來考慮術后給予一定的、強化性的化學治療。以往我們也有強化的內分泌治療，比如從5年延續到10年，也可以給予強化性的靶向治療。今天我們又多了一個強化性的化療葯，而且它相對具有口服方便、毒性低的優勢，再加上其所取得的療效，我相信未來會有更多的學者採納這一個方案，讓更多的患者受益。

腫瘤資訊：您如何評價三陰性乳腺癌的的亞組結果？

江澤飛教授：對於HR+/HER2-患者的術后輔助治療，我們可以給予內分泌強化治療（絕經前聯合卵巢抑製劑；絕經后給予芳香化酶抑製劑的延長）;對於HER2+的患者，目前靶向治療是主流。而對於三陰性乳腺癌患者，都說術前治療結束以後，術后不再進行治療。而這項臨床研究恰恰解決了這部分未達到pCR的三陰性患者，可以給予卡培他濱的後續強化輔助治療。未來針對三陰性乳腺癌患者，我們可以根據其治療的療效和反應，來決定術后是否給予6-8周期的強化性卡培他濱輔助治療。

腫瘤資訊：您覺得該研究對我們目前的臨床實踐有什麼影響？

江澤飛教授：事實上，這項臨床研究大家關注了很久，坦白說10多年前我們也採取了這樣的療法，對於三陰性、非pCR的患者給予一定的強化治療，我們也討論過這一治療方案。所以這項臨床研究的公布，證實了很多臨床醫生的想法。因為臨床實踐總是要根據臨床研究的數據來參考應用。同時我相信，慢慢地會有更多的國內、外指南採納這一數據，將會給予三陰性、非pCR患者一個更好的治療推薦。當然對於已經達到pCR的患者，未來是否會有更好的研究，或者對於不同的亞型，是否還可以採取更多優化的措施，還有待大家共同去探討，爭取獲得更多的數據。