這個葯會引發猝死!在美國被限制服用,我們卻把它當常備葯!

「消化不良找嗎丁啉幫忙」,這句在屏幕上活躍多年的廣告語深入人心,也逐漸影響著國人用藥習慣。然而,這款在國內被不少患者當做助消化葯長期使用,在國外卻多次被警示甚至建議限制使用。

專家認為,以嗎丁啉為代表的多潘立酮長時間大劑量使用有心臟方面風險,患者應更謹慎。

原研葯發明地美國對這款葯就很不客氣,雖然經多次申報,多潘立酮始終沒被美國食葯監局(FDA)批准為人用藥上市使用。2004年,FDA發布警告稱,一切含多潘立酮成分的藥品均非法,同時拒絕相應的成品葯和原料葯進入美國。FDA認為,多潘立酮的嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死。

歐盟則更加嚴格,2014年4月,歐洲藥品管理局(EMA)發布報告,認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風險相關,建議在整個歐盟範圍內限制其適應症,僅用於緩解噁心和嘔吐癥狀,不再用於治療其他適應症如脹氣或燒心,並建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg,每日最多3次,使用不應超過1周。

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總體而言,國外針對多潘立酮的警告主要是針對心臟的風險,而建議限制的內容在縮小適應症範圍、減少推薦劑量和縮短使用療程上。

在國內備受歡迎

相比之下,以嗎丁啉為代表的多潘立酮在中國則受到了很好的「待遇」。

資料顯示,嗎丁啉1989年在中國上市,生產企業為西安楊森製藥有限公司,目前被歸為甲類非處方葯,並被列入國家基本藥物目錄,之後還研發出適用於兒童的混懸液劑型。此葯在中國的年銷售總額由上市最初的100萬元增加到近年的6億元。在原研藥專利到期后,雖有仿製葯陸續出現,但西安楊森的嗎丁啉仍然佔據著最大的市場份額。

儘管在中國銷售的嗎丁啉說明書中,明確交代了不良反應、禁忌和注意事項,但在使用時長上,加拿大建議「療程越短越好」,歐盟建議「不應超過一周」,中國版的說明書中則將這一時間限制定為「連續使用不得超過14天」。加拿大衛生部建議的「應先儘可能小的劑量用藥」在中國版說明書中沒有提示。

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此外,適應症仍為「消化不良、腹脹、噯氣、噁心、嘔吐、腹部脹痛」,相較歐洲建議的「僅用於緩解噁心和嘔吐癥狀」而言,這一適應症範圍更寬泛。

別再當助消化葯使用

有業內人士認為,嗎丁啉的熱銷離不開成功的產品定位,雖然最早此葯是以止吐功能為主,但多年廣告宣傳將其定位為一款「促消化」的胃藥。

在最新的嗎丁啉廣告中,可以看到這樣的表述:「飯後消化好,旅途更輕鬆」,「快速緩解不消化、胃脹、胃痛」。這樣的宣傳方式,很容易讓消費者產生一種印象,即飯後不消化就吃嗎丁啉。

但鑒於該葯在北美和歐洲地區被監測到的不良反應問題,國內一些消化科醫生和藥師選擇持有更謹慎的態度,雖然胃動力葯主要以物理運動(促進胃腸道的蠕動)來達到促消化目的,但並不建議患者把嗎丁啉當做助消化葯來長期使用。

儘管國家對於甲類非處方葯的要求建議是,須在藥店由執業藥師指導下購買和使用,但現實情況往往是,患者在沒有藥師用藥建議的情況下也能直接買到,且很多人不會仔細看說明書。

中國中醫科學院望京醫院脾胃病科主治醫師楊儉勤醫生說,臨床上已經開始留意該葯的副作用,並逐步糾正患者的用藥習慣。一是告訴患者不要長期使用,也不要大劑量使用,二是使用中注意觀察心臟是否有不適。除此之外,增強胃動力的藥物不只多潘立酮,促消化還可選擇消化酶類藥物,患者可多嘗試些替代方法。而對於那些「只吃嗎丁啉最管用」的患者,她建議定期監測心臟功能,且連續服用時間不超過一星期。

來源:健康時報等綜合整理

運營人員: 周卉 MZ019

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