美國FDA發文:非布司他的心血管風險!

美國FDA的一份藥物風險報告

2017年11月15,美國FDA,發出了一份關於非布司他的心血管風險的安全報告。

大家都知道,痛風的原因主要是因為血尿酸過高引起的。據統計,目前我們國家高尿酸血症患者,有2億左右。而目前的降尿酸藥物,只有三種:苯溴馬隆,別嘌醇和非布司他,這其中別嘌醇和非布司他都是抑制尿酸生成的藥物。

非布司他,一個非常好的降尿酸藥物,2009年在美國上市,降尿酸效果好,發生皮膚過敏反應概率比別嘌醇顯著降低。當然,相比別嘌醇,非布司他的價格也昂貴了很多。那是不是非布司他就一定比別嘌醇好呢?那也未必。

警惕非布司他的心血管風險

FDA的報告指出,基於非布司他和別嘌醇的既往臨床試驗研究結果發現:與別嘌醇(0.6 per100P 人/年)相比,非布司他(0.74 per100人/年)的心血管事件的風險更高(心臟病、中風以及心臟相關死亡事件)(這個研究結果也寫進了非布司他的說明書)。

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也是因為之前的研究結果,所以進一步做了一個大樣本的臨床研究。近期一個6000名患者的臨床研究初步結果發現:別嘌醇和非布司他的總的心血管事件發生率並沒有差異。只有細分心血管事件發現:非布司他增加了心臟相關死亡事件的風險。

我們需要注意什麼?

是不是非布司他就一無是處呢?也不是,非布司他也是一個非常好的降尿酸藥物。只是,在患者有充血性的心力衰竭或者其他明確診斷的心血管疾病的時候,我們需要在衡量利弊的情況下,考慮如何合理的使用降尿酸藥物。畢竟,尿酸不降下來,發生心血管時間的風險同樣是顯著增加的。

所以

所以,這個世界上,還沒有治療效果絕對好,副作用又絕對沒有的藥物和治療方案。如果有人和你說,他的藥物或者治療方案絕對效果好,肯定沒有副作用;那要麼就是神仙!要麼就是騙子!那你想想,這些年,你遇到的騙子多還是神仙多呢?

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參考文獻

[11/15/2017 - Drug SafetyCommunication - FDA]

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