眼藥水開啟后使用期限究竟多長時間？

作者：廣東省藥學會 中山大學孫逸仙紀念醫院增城院區 劉春霞

鄧奶奶患有輕度白內障，在醫院開了碘化鉀滴眼液治療，在使用了一個多月後，繼續使用滴眼液時發生眼睛刺激疼痛，兒女們趕緊送其到醫院檢查，結果發現是這位奶奶用了過期的滴眼液所致。兒女們不明白了：滴眼液明明在有效期內，怎麼就過期了呢？

其實別看小小一瓶滴眼液，其中還藏著大大的學問呢。今天我們就來科普一下吧。

眼用製劑：

提到眼藥水，就不得不說起「眼用製劑」這個概念。

眼用製劑系指直接用於眼部發揮治療作用的無菌製劑，是治療眼科疾病最常用的藥物劑型之一。常見的有滴眼劑、眼膏劑、眼用凝膠劑、眼膜劑等。

眼用製劑通常為多劑量製劑，即最小銷售單元內含有多次給藥劑量，可多次取用。比如一瓶滴眼液可以多次使用，開啟后使用一段時間后仍會有剩餘。

那麼問題來了，如果剩餘滴眼液仍在藥品說明書規定的有效期內，能否繼續使用？還可以繼續使用多長時間？

有效期與開啟后使用期限：

這就涉及使用眼用製劑時應關注的兩個概念：有效期與開啟后使用期限。

有效期：標註在藥品說明書和標籤上的日期，指眼用製劑未開啟時有效期限。開啟后使用期限：指打開眼用製劑后的保存時間。

《中國藥典》2015版《製劑通則》中對眼用製劑（滴眼劑、洗眼劑、眼膏劑、眼用乳膏劑、眼膜劑等）啟用后的使用期限有明確規定，即啟用后使用期限最多不超過4周。所以即使仍在藥品有效期內，眼用製劑通常在開啟后最多可使用4周。

為什麼對眼用製劑有這個規定呢？

雖然大部分眼用製劑中添加了抑菌劑以抑制細菌生長，但其抑菌效力在貯存過程中有可能因藥物的成分或包裝容器等因素影響而變化。同時眼用製劑作為多劑量製劑一旦開啟，在貯藏和使用過程中易被微生物和淚液污染，使藥物變質或引起污染，從而給眼部造成安全隱患。這就可以解釋上述案例中為何奶奶使用開啟超過一個月的眼藥水導致眼睛不舒服了。

眼藥水使用注意事項:

1、眼用製劑保存條件通常為：陰涼、密閉、常溫。具體應參照說明書規定條件予以保存。

2、眼用製劑若未開啟，有效期以藥品包裝盒為準；若已開啟，在正確的貯存條件下通常使用不超過4周。

具體應參照說明書規定，如氨碘肽滴眼液，其有效期為24個月，但說明書中規定開啟后應在 1 周（也有生產企業規定10 d）內用完，應提示患者在開啟使用 1 周（或者是 10 d）后不能再使用，不宜久藏。

3、對無法短時間內用完的藥品，最好能在包裝上註明開啟時間，以便下次使用時能清楚知道藥物是否超過使用期限。

4、一旦發現如果滴眼液里出現各類懸浮物，應視作已被污染而不應再繼續使用。

常用眼藥水開啟后使用期限和有效期：

附：眼用製劑的正確用法：

滴眼液：

①洗凈雙手和臉部，頭略後仰，眼向上望；

②下拉下眼瞼，右手持眼藥水瓶，使瓶口距眼1~2cm 處，避免眼藥瓶觸及睫毛及眼睛，將眼藥水滴入結膜囊；

④輕輕閉眼，按壓鼻淚管1~2min，以減少全身的吸收。

眼膏劑：

①洗凈雙手和臉部，頭略後仰，眼向上望；

②食指輕拉下眼瞼，暴露結膜囊，把約1厘米長的眼膏塗入結膜囊內，輕閉眼睛約1分鐘。眼膏及眼用凝膠能在眼中迅速融化，眨眼有助於眼膏的擴散。