北京協和醫院分化型甲狀腺癌受試者招募

尊敬的患者朋友：

您好！北京協和醫院核醫學科正在進行一項治療放射性碘難治性分化型甲狀腺癌II期臨床試驗。本研究已獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA批件號：2015L02355）和本院倫理委員會的批准，計劃在全國20家醫院招募約48例碘難治性分化型甲狀腺癌成人患者。

分化型甲狀腺癌（DTC）的預后良好，但臨床上仍有25%~50%的病灶表現出失分化的特點，病灶失去攝碘功能而無法從131I治療中獲益，臨床上稱之為放射性碘難治性分化型甲狀腺癌（RAIR-DTC）。對於RAIR-DTC，分子靶向治療可在手術、131I等治療無效或存在治療禁忌時使用。

甲苯磺酸多納非尼片是蘇州澤璟生物製藥有限公司研究開發的，與甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：多吉美）同為多靶點多激酶抑製劑類小分子抗腫瘤藥物。目前，美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMEA）均已批准甲苯磺酸索拉非尼片用於RAIR-DTC的一線治療。

多納非尼是將索拉非尼分子上的一個甲基取代為三氘（dao）代甲基后形成的新結構。氘代化藥物的代謝穩定性可能更佳。臨床前藥效學實驗證實甲苯磺酸多納非尼抗腫瘤藥效作用和索拉非尼相當或略優於索拉非尼。截至目前，已有超過200例晚期實體瘤患者使用過甲苯磺酸多納非尼片，現有數據顯示，甲苯磺酸多納非尼片的耐受性良好，不良反應譜與索拉非尼、舒尼替尼等多靶點抗血管藥物相似，如手足綜合征、皮疹、腹瀉、腹痛、低磷酸鹽血症、蛋白尿、高血壓等，未發現預期外不良反應。

如果您符合以下所有 條件，將有可能入選本研究：

1、 年齡 在18 周歲及以上；

2、 確診為分化型甲狀腺癌；

3、 被判斷為131I治療無效；

4、 既往未接受過化療。

研究醫生會對您進行詳細檢查，如果符合本研究的要求並自願參加，您將獲得：

1、 一定周期的甲苯磺酸多納非尼片；

2、 研究相關檢查（甲狀腺功能、Tg/TgAb、頸胸腹CT或MRI、血生化、凝血、血常規等）；

3、 適當的交通補助及支持治療補助。

如果您想了解本研究更詳細的情況，請諮詢以下專業人士。

主要研究者：林岩松 教授

聯繫人：李醫生

聯繫方式：13121336769