電場療法為複發性卵巢癌患者帶來新希望,無進展生存期延長兩倍!

一項重磅2期臨床試驗致力於研究腫瘤治療電場(下文簡稱為「TTFields」)在結合每周一次紫杉醇時對於複發性卵巢癌的療效。美國癌症研究協會將親自見證這一結果。

該研究是一項前瞻性的單臂創新研究,以探究TTFields在治療複發性卵巢癌的可行性、安全性和初步療效。

研究發現,接受TTFields治療的患者,無進展生存期(PFS)延長至8.9個月(而對照組患者PFS僅為3.9個月),顯著延長了患者生命。但有小部分患者表現為鉑類耐藥性,治療對複發性卵巢癌無效。目前尚未發現嚴重不良事件,僅兩例患者出現嚴重皮膚過敏。

研究人員認為,基於複發性卵巢癌的難治癒性,目前針對TTFields的研究結果給治療帶來了希望。與其他癌症療法結合使用時,TTFields能顯著增加患者生存率,而不會使副作用明顯增加。目前關鍵是要發展第三階段試驗,以進一步明確TTFields在治療複發性卵巢癌方面的前景。

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美國食品和藥物管理局目前尚未批准TTFields針對卵巢癌的治療方案。未來TTFields治療卵巢癌的安全性和有效性有待進一步確證,以期給卵巢癌患者帶來生存希望。

FDA已批准的適應症有哪些美國FDA批准Optune治療初診腦膠質瘤患者

常規腦膠質瘤治療手段包括:

· 外科手術: 手術盡可可能幹凈的清除體內的腫瘤細胞,並搞清楚腫瘤類型。

· 放療:手術后可能需要放療,醫生可以使用高能x射線,伽馬射線或者質子射線消滅體內的腫瘤學I包。

· 化療: 醫生可以使用藥物殺死癌細胞,最常用的是替莫挫胺。

2015年美國FDA批准Optune治療初診腦膠質瘤患者

電場治療(TTFields):電場治療可以與化療(替莫挫胺)聯合使用,電場治療可以減慢或者停止癌細胞分裂生長,也可能會導致癌細胞死亡。

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TTFields (Optune)有更好的五年生存率

一項大型臨床研究已經證明接受TTFields (Optune)聯合替莫挫胺治療比單獨接受替莫挫胺化療的生存期更長。TTFields (Optune)聯合替莫挫胺治療5年生存率13%,而單純替莫挫胺化療的5年生存率只有5%。

接受TTFields (Optune)聯合替莫挫胺化療的患者,接近一半生存期超過2年,而單獨接受替莫挫胺化療的患者,只有31%的患者超過2年。

2011年FDA批准Optune治療複發腦膠質瘤

對於複發腦膠質瘤患者,一項大型臨床研究已經證明TTFields (Optune)和化療一樣有效,使用TTFields (Optune)治療和使用化療治療的患者,中衛生存期都是6個月左右,但是TTFields (Optune)患者有更好的生活質量。

生活質量

與接受化療的患者比較,接受Optune電場治療的患者報告有更好的生活質量,精神和認知功能都有提高。

副作用

臨床試驗中,單獨接受Optune治療的患者報告的最常見的副作用(10%)是頭皮刺激癥狀和頭疼,沒有化療常見的副作用。而化療的副作用為血小板降低,噁心,便秘,嘔吐,疲乏,頭疼等。

下圖是Optune電場治療和化療引起的副作用的對比:

正在進行臨床試驗的癌症種類

科學家已經對電場治療殺死癌細胞的機制有了更深入的了解,研究已經證明電場治療(TTFields)對超過15種實體腫瘤細胞有抗有絲分裂作用,包括一些最具侵襲性的癌症。科學家正在開展電場治療針對各種癌症的臨床實驗研究。

正在進行臨床實驗

Novocure正在測試治療更多的癌症類型,包括:間皮瘤、非小細胞肺癌、非小細胞肺癌腦轉移、乳腺癌、宮頸癌、結直腸癌、肝癌、胃癌、腎癌、小細胞肺癌等。近期取得顯著臨床效果的有:

卵巢癌:在一項針對複發卵巢癌的二期臨床中,招募31位晚期鉑類化療失敗的卵巢癌患者,使用TTF聯合紫杉醇,臨床數據顯示患者的中位無進展生存期PFS高達8.9個月,而單葯紫杉醇的PFS的歷史數據只有3.9個月

胰腺癌:一項針對晚期胰腺癌的二期臨床中,招募20位沒有化療或者放療過的晚期胰腺癌患者,採用TTF聯合紫杉醇和吉西他濱進行治療,這20位患者的中位無進展生存期達到12.7個月,而紫杉醇和吉西他濱聯合吉西他濱的歷史數據是5.5個月,表明TTF可能會讓患者受益,不過這個臨床沒有對照組,只是歷史數據的比對,後續還需要大規模的臨床試驗證實。

目前,這項最新的抗癌技術還未在國內開展,僅在美國、日本、以色列開展,相對於美國來說,日本的電場治療費用較低,在10萬元人民幣左右,並且可以定製帶回國內治療,下一期將為患者詳細介紹電場療法的使用方法以及如何申請電場療法,想提前了解的患者可致電400-666-7998或登錄全球腫瘤醫生網查看詳情。

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