大批中藥將改名!風油精、雲南白藥保住了!

來源:賽柏藍作者:半夏


昨日(11月28日),國家食葯監總局印發《中成藥通用名稱命名技術指導原則》,同時下發《關於規範已上市中成藥通用名稱命名的通知》。



國家局要求,技術指導原則發布后受理的中藥新葯應根據此技術指導原則的要求進行命名,而對已上市的藥品違反命名原則的要進行規範。

這也就是說,有不少中成藥或將面臨強制改名,這對於中成藥企業來說可是大事!

中藥命名有三大原則

早在今年1月11日,國家食葯監總局就發布《公開徵求中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)的意見》,當時就引起業界的轟動。

如今正式頒布的《中成藥通用名稱命名技術指導原則》,由意見稿的四條命名基本原則,修改為三條,分別是:

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(一)「科學簡明,避免重名」原則

(二)「規範命名,避免誇大療效」原則

(三)「體現傳統文化特色」原則

其中,「科學簡明,避免重名」原則中有一項規定,不應採用低俗、迷信用語。究竟什麼字眼會被定義為「低俗」或是「迷信」呢?這一點挺讓人疑惑的。舉個例子,像電影中的一日喪命散、含笑半步顛,這種算嗎?

眾多中成藥面臨強制改名!

根據《總局關於規範已上市中成藥通用名稱命名的通知》,下列情形的中成藥名稱必須更名:


1.明顯誇大療效,誤導醫生和患者的;

2.名稱不正確、不科學,有低俗用語和迷信色彩的;

3.處方相同而藥品名稱不同,藥品名稱相同或相似而處方不同的。

在「規範命名,避免誇大療效」原則中,明確要求:

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1.一般不應採用人名、地名、企業名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名。

2.不應採用代號、固有特定含義名詞的諧音命名。如:X0X、名人名字的諧音等。

3.不應採用現代醫學藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的相關用語命名。如:癌、消炎、降糖、降壓、降脂等。

4.不應採用誇大、自詡、不切實際的用語。如:強力、速效、御制、秘制以及靈、寶、精等(名稱中含藥材名全稱及中醫術語的除外)。

很多人感到疑惑,為什麼在中成藥命名上,寫「降糖」、「降壓」、「降脂」不行,「補氣」、「補血」、「補腎」就可以?

尤其是「強力」、「速效」、「御制」、「秘制」、「靈」、「寶」、「精」等,目前市面上含有上述關鍵詞的藥品不在少數吧。我們常見的雲南白藥、風油精、鼻炎靈、強力枇杷露、速效救心丸、心寶丸……這些常見的家居常備葯,都要改名了?

業內人士認為,一些「老字號」中藥首當其衝,藥品名稱對於中藥品牌而言極其重要。例如具有百年歷史的雲南白藥,若再不能用「雲南」這個地名來命名,這個中藥品牌就要被毀了。

幸好,《總局關於規範已上市中成藥通用名稱命名的通知》帶來了好消息。

按照規定,下列情形的中成藥名稱儘管與技術指導原則不符,但是這些品種有一定的使用歷史,已經形成品牌,公眾普遍接受,可不更名:


1.藥品名稱有地名、人名、姓氏的;

2.藥品名稱中有「寶」「精」「靈」等的。

這條規定,給眾多中藥企業,尤其是老字號品牌,帶來了曙光。雲南白藥、風油精等家喻戶曉的常用藥,終於可以不用改名了!

一大批葯企將遇難題

中成藥名稱不規範問題由來已久。對於一些市場緊俏的中成藥,葯企常常蜂擁而上。

根據國家食葯監總局官網數據,含有「避免暗示、誇大療效」原則的關鍵詞的中成藥共有5326條批文,還不包括其餘原則的,如果這其中大部分都要改名的話,這將是一項很龐大的工程。

2016年12月發布的《中國的中醫藥》白皮書顯示,2015年,中國中藥工業總產值7866億元,占醫藥工業總產值近1/3。龐大的產業規模,若一大批中藥品種都要改名,對醫藥行業的影響不容小覷。

此前,《人民日報》發表了一篇題為《請留住中藥「老字號」(不吐不快)》的文章表示,如果大量中成藥經典產品被迫改名,中醫真有可能亡於葯。其結果不只是「改名換姓」,甚至有可能把中成藥的「性」和「命」都改掉。

按國家食葯監總局要求,中成藥批准更名之後,給予2年過渡期(以新名稱公布之日起計),過渡期內採取新名稱后括注老名稱的方式,讓患者和醫生逐步適應。

這是不失為一個過渡的好辦法,但是,我們還是希望,屬於我們民族的瑰寶都能被留下,未來,中藥也能乘著政策的東風,發展得越來越好。

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