肺癌新葯ALECENSA用藥注意事項

概述

ALECENSA用於治療ALK陽性、轉移性非小細胞肺癌，目前僅用於克唑替尼治療后已進展或者不能耐受克唑替尼的患者。

ALECENSA對兒童的安全性和有效性目前還不清楚。

有效成分：alectinib

輔料：一水乳糖、羥丙基纖維素、月桂基磺酸鈉、硬脂酸鎂、羰甲基纖維素鈣。

膠囊外殼成分：氧化鐵紅（E172），氧化鐵黃（E172）、食用色素藍色2號、巴西棕櫚蠟、白蟲膠、甘油單油酸酯。

關於ALECENSA最重要的信息

ALECENSA可導致嚴重的不良反應，包括：

肝臟問題（肝毒性）ALECENSA可以導致肝損傷。接受ALECENSA治療的前兩個月，至少需要每隔兩周進行抽血檢查，後續治療中如有需要也應進行檢測。當發現以下癥狀時，請立即告知醫生：

• 感覺疲憊

• 食慾減退

• 皮膚和眼球發黃

• 尿液顏色變深

• 皮膚瘙癢

• 噁心嘔吐

• 胃區的右側疼痛

• 出血傾向增加

肺部問題。ALECENSA可導致嚴重或危及生命的肺部炎症。癥狀與肺癌的表現相似。當出現任何新發的或加重的癥狀，立即告知醫生。例如，呼吸困難，氣短，咳嗽，發熱。

心率變慢（心跳過緩）。ALECENSA可導致嚴重的心跳過緩。如果在用藥期間出現頭暈、虛弱的癥狀，或者服用任何影響心臟和血壓的藥物，請立即告知醫生。

肌肉疼痛，壓痛，無力（肌痛）。肌肉的癥狀較常見，有時會很嚴重。用藥的第一個月，至少每兩周抽血化驗一次，後續治療中根據需要進行複查。當出現任何新發的或加重的癥狀，立即告知醫生。例如，不明原因的肌肉疼痛，肌肉疼痛不緩解，壓痛，無力。

ALECENSA治療前，將您所有的病情都告知主管大夫

用ALECENSA治療前，將您所有的病情都告知主管大夫，包括以下內容：

• 是否有肝臟問題。

• 是否有肺部或呼吸相關疾病。

• 是否存在心動過緩。

• 是否已經懷孕或者計劃懷孕。

ALECENSA對胎兒有害。女性在使用ALECENSA期間如果懷孕或者懷疑懷孕，請立即告訴醫生。

處於育齡的女性患者，應該在服用ALECENSA期間和服藥結束后的1周內採取有效的避孕措施。

男性患者，如果妻子處於育齡階段，男性患者應該在服用ALECENSA期間和服藥結束后的3周內採取有效的避孕措施。

正處於哺乳期或有哺乳計劃。ALECENSA是否能夠進入母乳目前尚未確定。用藥期間和停葯后1周內禁止哺乳。在此期間，同醫生協商制定最有利於嬰兒的方案。

應告知醫生您此時的所有用藥，包括處方葯、非處方葯、保健品以及中草藥。

怎樣服用ALECENSA？

• 每日2次，與食物一起服用，將膠囊整個吞服，不要打開膠囊或者將內容物溶解。

• 若忘記服藥，請勿再次補充缺失劑量，規律服用下次劑量即可。

• 若服藥后因嘔吐使藥物流失，也請勿再次補充缺失劑量，規律服用下次劑量即可。

• 醫生可能會調整劑量或者停葯，這時按醫生要求服用。

在服用ALECENSA時應該避免什麼?

服藥期間和停葯后的7日內，都要避免陽光照射皮膚。因為此時很容易被晒傷。可使用SPF大於50的防晒霜進行保護。

ALECENSA可能導致哪些不良反應？

除了上述涉及的不良反應外，其他常見的不良反應包括：

• 疲勞

• 便秘

• 手、足、腳踝和眼瞼的腫脹

未列出所有不良反應，如有疑問，請諮詢醫生或藥師。

如何保存ALECENSA

保存溫度低於30℃，避光。

使用原廠的藥瓶保存藥物。

將藥物放置在兒童不能觸及的地方。

資料來自美國FDA， 由抗癌助手翻譯。