赫賽汀國產類似葯，招募Her-2陽性乳腺癌患者

乳腺癌最常見的類型是導管癌，其次是小葉癌。目前手術切除原發腫瘤（通常結合新輔助療法）仍然是第一線治療方案。在轉移性或手術完全切除不可行的情況下，化療仍然是主要的選擇。蒽環類作為乳腺癌化療中最常用的藥物，無論在乳腺癌術前新輔助、複發轉移解救治療和早期乳腺癌術后輔助治療中都佔有非常重要的位置。然而人類基因組計劃的研究成果給分子腫瘤學帶來了巨大的影響，人類可以在分子水平上去依靠現有的診斷和選擇治療方案。

HER-2靶向治療

在HER-2靶向治療時代以前，HER-2陽性乳腺癌常和不良預后聯繫起來。第一個HER-2靶向治療藥物曲妥珠單抗（商品名赫賽汀）的出現，使早期和轉移性群體的治療取得了顯著的改善效果。最近幾年，2個新增的HER-2靶向治療藥物的開發和獲批即帕妥珠單抗（商品名Perjeta®）和ado-trastuzumabemtansine（商品名Kadcyla®）]，使女性晚期HER-2陽性乳腺癌的治療效果有進一步的改善。赫賽汀治療HER-2過度表達的晚期乳腺癌有良好的效果，尤其與蒽環類、鉑類和紫杉類有協同作用，但與蒽環類聯用心臟毒性疊加，因而曲妥珠單抗與紫杉類藥物聯用治療HER-2陽性的乳腺癌應用越來越廣泛。治療性醫療設備配合類似治療產品，使轉移性HER-2陽性乳腺癌不再是快速發展的疾病，其中位生存期已超過3年。

新葯介紹

注射用重組抗 HER-2 人源化單克隆抗體（簡稱 GB221）是由嘉和生物葯業有限公司自主研發的針對HER-2受體的乳腺癌分子靶向治療藥物。臨床前研究證實，GB221 與已上市同類藥物赫賽汀在蛋白結構、理化特性和凍融穩定性方面具有相似性，具有明顯的體內外抗腫瘤作用，安全性良好。已取得國家食品藥品監督管理總局頒發的《藥物臨床研究批准件》，批件號為 2013L01513。

研究項目

全國多家大型醫院正在開展一項注射用重組抗HER-2人源化單克隆抗體(GB221)治療晚期乳腺癌的III期臨床研究，如您是HER--2陽性晚期乳腺癌的患者，您有可能會適合參與本次臨床研究。

符合條件者，將接受研究藥物及治療后的隨訪觀察。該研究將為您免費提供研究藥物，並免除研究中規定的檢查費。

參加條件

如果您符合下述條件，則初步具有入選資格：

1.年齡18～70周歲；

2.經病理診斷為晚期乳腺癌；

3.HER-2（人類表皮生長因子受體2）陽性；

4.既往未使用過赫賽汀

研究醫院：

河北醫科大學第四醫院

河南省腫瘤醫院

黑龍江哈爾濱醫科大學腫瘤醫院

江蘇省腫瘤等全國十餘家三甲醫院，就近參加原則