Med：Harvoni用於腎移植HCV患者耐受性良好

進行腎移植、丙型肝炎病毒(HCV)基因1型或4型感染患者使用與Harvoni治療24周，療效顯著，安全性良好。西方國家大約10%的腎移植受者存在慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的腎移植受者限制使用干擾素和利巴韋林治療，往往因為存在同種異體移植排斥反應和耐受性差的風險。

研究人員進行了一項研究，旨在探討無干擾素和利巴韋林方案Harvoni(ledipasvir- sofosbuvir)治療腎移植術后慢性HCV基因1型或4型感染患者的療效和安全性。

該項隨機、2期、開放標籤研究納入了5所來自歐洲的研究中心的114例腎移植后慢性HCV基因1型或4型感染初治或經治患者，伴或不伴肝硬化，平均年齡53歲，58%為男性，91%為HCV基因1型感染，69%為初治患者，15%存在肝硬化，平均估算腎小球濾過率(eGFR)為56 ml/分鐘。按照1:1的比例，隨機分配至接受ledipasvir(90mg)+sofosbuvir(400mg)組治療12周(n = 57)或24周(n = 57)。

主要終點是治療結束后12周的持續病毒學應答(SVR12)。

研究結果顯示：

治療12周(57 vs 57)和治療24周(57 vs 57)的患者均獲得了12周持續病毒學應答;

共報告13例(11%)嚴重不良事件。其中，3例暈厥、肺栓塞和血清肌酐升高，3例患者被確定為與治療相關。1例患者因不良事件(暈厥)永久停止治療。

最常見的不良事件是頭痛(n = 22 [ 19% ])、乏力(n = 16 [ 14% ])，疲勞(n = 11 [ 10% ])。

本研究的局限性在於本研究為開放性標籤研究，且只納入了HCV基因1型或4型感染患者。HCV基因型1a和肝硬化的幾例。

研究人員總結稱，針對接受腎移植的HCV基因1型和4型感染患者，ledipasvir–sofosbuvir治療12周或24周耐受性安全性良好，所有患者均獲得12周持續病毒學應答。