1月9日，國家食葯監總局發布《關於修訂跌打萬花油等32種非處方葯說明書的公告（2017年第175號）》，又有32個藥品將被修訂說明書。

跌打萬花油、壯骨麝香止痛膏、狗皮膏、正骨水……，原來這些常用膏藥都含有有毒成分！

公告說明中，國家食葯監總局要求各相關非處方葯生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照跌打萬花油等32種非處方葯說明書範本，註明裡面所含的有毒成分，並且增加用藥禁忌和注意事項等內容，提出修訂說明書的補充申請，於2018年1月31日前報省級食品藥品監管部門備案。

醫師和患者用藥需要更謹慎

所涉及的32種非處方葯

國家局要求，修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。

1. 各相關非處方葯生產企業應當採取有效措施做好跌打萬花油等32種藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓，指導醫師和患者合理用藥。

2. 臨床醫師應當仔細閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益∕風險分析。

3. 跌打萬花油等32種藥品為非處方葯，患者用藥前應當仔細閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的新修訂內容。

有毒成分必須列出

根據國家局的通知所附的產品清單及說明書範本，葯脈通發現，這些需要修改說明書的非處方葯都含有有毒成分，比如說常用跌打萬花油要求註明：本品含生川烏、生草烏、生馬錢子，還有壯骨麝香止痛膏，說明書在開頭位置的顯著位置增加：請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用、本品含生川烏、生草烏、生馬錢子。其他30種需要修改產品說明書的非處方葯基本都有類似的情況。

因為含有有毒成分，中成藥一直備受輿論的質疑。例如因為含有有毒成分草烏(俗稱斷腸草)，雲南白藥被輿論質疑和多起醫療事故有關，2014年，雲南白藥修改了藥品說明書，在成分裡面註明含有草烏。

國家局此次發文要求這32種非處方葯修改說明書，也是進一步提高患者知情權和進一步用藥安全的保障。

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