綜合預測:2018年有望在國內上市的腫瘤新葯

隨著精準醫療和個性化治療的理念深得人心,大家對癌症的態度從恐懼逐漸轉變成了接受現實然後想辦法面對它,這個過程中最重要的輔助就是靶向藥物以及各種新興的醫學治療技術。

2017年醫學研究界給了我們很多驚喜,各種新研發的靶向葯以及全新的免疫治療方案,各種臨床數據都不斷刷新人們的認知。但由於各種原因,這些新葯並沒能第一時間在國內上市,對於很多病友來說,想要用新葯就需要花費更多的時間精力以及金錢,如果新葯能夠儘快在國內上市至少我們會省掉很多麻煩。今天我們就一起來看一下,2018年有望在國內上市的靶向藥物一共有哪些。

美版樂伐替尼

一、三大國產靶向葯,中國醫學研究正在崛起

2018年恆瑞公司的吡咯替尼、正大天晴的安羅替尼以及和黃公司的呋喹替尼——均有望順利上市。

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吡咯替尼:吡咯替尼是一種EGFR/HER2 小分子抑製劑,開發用於治療HER2+乳腺癌、胃癌和NSCLC。相比國外已經上市的拉帕替尼明顯提高了有效率、延長了生存期,甚至相比於國外已經上市的同類二代靶向葯來那替尼,也有副作用更小這樣的優勢。鑒於期良好的臨床表現,吡咯替尼很有可能作為國產靶向葯的代表而受到優待。

安羅替尼:安羅替尼是一種多靶點的酪氨酸激酶抑製劑,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。用於非小細胞肺癌的三線治療,對部分特殊軟組織肉瘤有效,副作用相對較小,已獲得優先審批資格,有望在2018年中下旬上市。

呋喹替尼:和黃醫藥自主研發的小分子VEGFR抑製劑,用於晚期腸癌的三線治療,二期臨床的總生存期以及各指標都達到了統計學顯著差異(表現還不錯),已獲得優先審批,2018年上市的可能性非常大。

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港版 樂伐替尼 E7080

二、進口靶向葯,藥物升級,選擇增加

1、阿斯利康 奧拉帕利

奧拉帕利(Lynparza)是基於DNA修復損傷機制(DNA damage response,DDR)在全球首個上市的PARP抑製劑,最早在2014年12月被FDA加速批准,用於四線治療晚期BRCA+卵巢癌,今年7月17日又被FDA批准用於鉑類藥物治療產生應答后疾病複發的成人卵巢上皮癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者的二線維持治療。

這個藥物,在國內病友中呼聲很高,而且療效確切,預計2018年上市問題不大。

2、衛材 侖伐替尼(E7080)

侖伐替尼(E7080)是一種多靶點激酶抑製劑,可以阻滯腫瘤細胞內包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在內的一系列調節因子。基於三期臨床REFLECT(全球多中心)的研究,侖伐替尼比多吉美數據更好,也更適用於亞洲人。再加上民眾對期呼聲很高,侖伐替尼已經拿到了優先審批,預計在2018年年底上市。

3、諾華 塞瑞替尼

塞瑞替尼是第二代ALK抑製劑,作為克唑替尼耐葯患者的一個備選方案;同時,也可以作為ALK突變患者的一線選擇。不過ALK突變的新葯層出不窮,塞瑞替尼雖然並未上市,但已經被後起的艾樂替尼、布加替尼、勞拉替尼等更新更強大的靶向葯比下去了。但,多一種選擇,也就多一種希望。

PD-1抗體O葯

三、免疫治療PD-1抗體或迎來大降價

PD-1抑製劑(包括PD-1抗體、PD-L1抗體),最早是2014年9月,在日本和美國率先上市,已經在全球幾十個國家陸陸續續上市,獲批用於十幾種癌症,療效顯著、副作用小。因此,3年多來,該類藥物一直是國內病友翹首企盼的「抗癌神葯」。

截至目前,PD-1抗體O葯、國產的PD-1抗體(信達公司生產的信迪單抗)均已提交了在國內上市的申請。前者用於非小細胞肺癌,後者用於經典型霍奇金淋巴瘤。此外,PD-1抗體K葯、國產的PD-1抗體(百濟公司、恆瑞公司、君實公司等)也躍躍欲試,預計會在2018年陸陸續續提交上市申請。

那麼,我們有理由相信,在2018年,至少會有2-3個PD-1抗體在國內上市。同時,鑒於市場競爭的作用加上國內病友的經濟實力,各大廠商應該會大幅度降價。業內保守估計,相比於目前部分病友在港澳地區購買的PD-1抗體,明年在國內正式上市的PD-1抗體的價格至少會降價一倍左右。

PD-1抗體等免疫治療方案已經在2017給我們帶來了很多驚喜,那麼2018年希望帶給我們的是實惠,畢竟只有大多數人能用得起的藥物才是真正的好葯。

本文由印塔健康整理編輯

印塔健康,拓展生命無限可能

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