十二年來首個繼發性甲狀旁腺功能亢進新葯獲批

近日，安進公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其新葯Parsabiv(etelcalcide)用於正接受血液透析治療的慢性腎臟病(CKD)患者繼發性甲狀旁腺功能亢進(sHPT，簡稱繼發性甲旁亢)的治療。

Parsabiv是12年來第一個被批准用於治療這種疾病的療法，也是在透析療程結束時可以每周三次靜脈給予的唯一的擬鈣劑。

安進研究與開發執行副總裁Sean E. Harper博士表示，「我們為Parsabiv在美國的批准感到興奮，Parsabiv將為患者提供一個新的選擇，幫助治療血液透析患者們的複雜疾病。」

繼發性甲狀旁腺功能亢進(HPT)是由於甲狀旁腺過度分泌甲狀旁腺激素(PTH)，使相應腎功能下降和礦物質代謝受損的一種慢性疾病。甲狀旁腺激素水平升高可導致鈣和磷酸鹽的釋放增加，長期的甲狀旁腺增生最終會導致形成功能自主的腺瘤。次級HPT通常在最初沒有明顯癥狀，因此在診斷和治療上常常被忽視。

在全世界範圍內，大約200萬透析患者中的多數都受其影響，美國468,000名透析患者中，約88%的血液透析慢性腎病(CKD)患者都受繼發性甲狀旁腺功能亢進的影響。

擬鈣劑是通過激活甲狀旁腺上的鈣敏感受體模擬鈣作用的藥物。Parsabiv作為一種新穎的擬鈣劑，可以結合併激活甲狀旁腺上的鈣敏感受體，從而降低PTH水平。Parsabiv可以在血液透析療程結束時靜脈輸液，已知實驗證明，Parsabiv能有效降低甲狀旁腺激素，校正鈣和磷酸鹽的水平可維持長達78周。

值得注意的是，Parsabiv尚未在成人甲狀旁腺癌，原發性甲狀旁腺功能亢進或慢性腎病患者中進行研究，因為這些人不需要血液透析，因此不推薦使用。(孫歡/編譯)