肺癌治療新希望——非小細胞肺癌患者免費招募

什麼是非小細胞肺癌或 NSCLC?

肺癌是最常見的惡性腫瘤之一，居全球癌症首位。約 75% 的 NSCLC 患者診斷時已是晚期（IIIB/IV期）。化療是主要的治療方法。治療 IIIB/IV 期 NSCLC 的一線治療為含鉑方案， 但緩解率只有 20-40%，幾乎所有的患者都會複發，出現腫瘤生長和轉移。 治療 IIIB/IV 期 NSCLC 的二線治療的總體獲益率有限，緩解率通常低於 10%。

研究名稱：呋喹替尼治療晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究。

這項研究為什麼如此重要？

目前，針對 NSCLC 還沒有有效的三線治療。 因此，一、二線標準化療失敗后，急需開發能

夠緩解癥狀、延緩疾病進展並延長生命的新葯。

一種可能對 IIIB 或 IV 期 NSCLC 有效的試驗性藥品已被開發。正在開展的 2015-013-00CH1 研究旨在更充分了解藥物呋喹替尼治療 IIIB 或 IV 期 NSCLC 受試者的安全性和有效性。如果您選擇參加 2015-013-00CH1 研究，將能幫助我們更好地了解 IIIB 或 IV期 NSCLC 的治療方法，推動科學知識的發展。

研究包括哪些活動？

本研究（2015-013-00CH1）將在一批患晚期 NSCLC 的志願者中進行。來自中國多家研究中 心的近 500 例患者將參加本研究。

2015-013-00CH1 研究將對研究藥物，呋喹替尼與安慰劑（一種無活性藥丸，外觀像呋喹替尼， 但不含活性藥物成分）進行對比。

志願者將按照研究醫生的指導，服用分發的研究藥物，並完成下列評估：

• 腫瘤評估，

• 全面的體格檢查，體力狀況（ECOG）評分、 生命體征、體重和身高、超聲心動圖、12 導聯心電圖檢查、糞便潛血試驗、尿液和血液檢查，以評價研 究藥物的有效性和安全性，

• 使用問卷對患者生活質量進行評估。

• 採集和檢測生物標誌物樣本（可選）

參加研究資格

符合下列條件，您就有資格參加這項臨床研究，

• 年齡 18-75 歲

• 患有晚期（IIIB 或 IV 期）非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC），且一、二線化療失敗

• 符合篩選流程的其他指定標準

• 您的醫生認為這項研究適合您

參加后如果想退出，可以隨時退出研究嗎？

是否參與這項研究是完全自願的，您可隨時退出研究。任何時候，如果您考慮退出研究，請聯繫您的研究醫生，和醫生討論后再作決定。

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