FLAURA研究奠定奧希替尼一線標準治療地位

編譯：腫瘤資訊編輯部來源：腫瘤資訊

2017年11月17日，在新加坡舉辦的ESMO Asia會議上公布了FLAURA研究CNS亞組人群的分析。奧希替尼一線治療EGFR突變陽性NSCLC腦轉移患者顯著延長PFS、提高ORR。奧希替尼能夠透過血腦屏障、改善患者生活質量及癥狀、療效較一/二代TKI更好的特點奠定其一線標準治療的地位，有望獲批一線治療適應症。針對FLAURA研究，來自比利時的腫瘤醫生Dr. J. Vansteenkiste接受了腫瘤資訊的專訪。

腫瘤資訊：Dr. J. Vansteenkiste教授，您在今年ESMO Asia會議上進行了關於FLAURA研究的口頭彙報。目前在肺癌中約有40%的EGFR突變患者會發生腦轉移，請您介紹一下FLAURA研究中關於腦轉移的一些細節問題。

Dr. J. Vansteenkiste：中樞神經系統轉移是肺癌中非常重要的一方面。很大一部分驅動基因陽性（例如EGFR基因）的患者都會出現這一問題。肺癌患者在診斷時腦轉移發生率約為20-25%，而在疾病過程中則升至40-45%。腦轉移對患者的癥狀及生活質量方面都有重要的影響。FLAURA研究中分析了新加坡腦轉移患者中奧希替尼對比一代EGFR-TKI的結果。

腫瘤資訊：與一/二代TKI相比，奧希替尼在NSCLC中為何能明顯延長PFS？

Dr. J. Vansteenkiste：在中樞神經系統轉移中，奧希替尼對於PFS及ORR的提升遠高於一/二代TKI。主要原因有2個：1、奧希替尼不僅作用於原發突變，也作用於T790M繼發耐葯突變，在疾病進程中無論是對於初治治療或耐葯后治療都能起效；2、奧希替尼在中樞神經系統中的濃度遠高於一/二代TKI，使得FLAURA研究中的總體PFS及腦轉移患者的PFS顯著延長。

腫瘤資訊：FLAURA研究對於目前的臨床實踐有什麼影響？哪些患者應首選奧希替尼治療？

Dr. J. Vansteenkiste：FLAURA研究是第一個在一線治療中對比三代TKI與標準治療的研究。目前面臨的問題是患者選擇先用一代TKI，出現T790M耐葯之後再換用三代TKI；還是直接一線使用三代TKI的問題。從FLAURA研究中我們得知奧希替尼有可能成為EGFR突變患者一線標準治療。首先，應用一/二代TKI后約有50%患者出現T790M突變陽性，理論上來說這部分患者後續可使用奧希替尼。但目前T790M的診斷需要二次活檢來證實，包括組織活檢和液體活檢。並非所有耐葯患者都具備進行二次活檢的機會。因此，只有30%左右的患者能夠在一/二代TKI耐葯之後真正取得奧希替尼的治療。而一線應用奧希替尼則有效的避免這個問題，100%的患者都可得到獲益，大大延長了包括中樞神經系統患者在內的PFS，患者的生活質量及癥狀方面得到大幅度提升。

腫瘤資訊：對於目前已有的TKI，如何排兵布陣能夠使患者的獲益最大化？

Dr. J. Vansteenkiste：目前我們能夠應用的TKI包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、達克替尼、奧希替尼。一代TKI和二代TKI的療效相似，但二代TKI的毒性要大一些，某些患者需要進行調整劑量甚至停葯。我在臨床診治的過程中一定會考慮到不良反應的因素。但對於奧希替尼來講，副反應比一代TKI還要小，患者的耐受性非常好。如果一線適應症註冊通過，奧希替尼將在EGFR突變陽性的NSCLC患者一線治療中成為標準選擇。

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