研究顯示:一種新葯治療絕經后骨質疏鬆症療效好

Romosozumab是一種可與骨硬化蛋白結合的單克隆抗體,增加骨形成,減少骨吸收。近期,新英格蘭醫學雜誌上公布了一項3期臨床試驗,結果發現,對於絕經后骨質疏鬆的女性,Romosozumab相比安慰劑,使用一年後可以降低椎體骨折和臨床骨折的發生風險。

研究方法


研究結果:第12月的結局

第12個月,Romosozumab組新發椎體骨折累計發生率、臨床骨折發生率均低於安慰劑組(P值分別為0.001,0.008)。非椎體骨折發生率的差異無統計學意義(P=0.096)。

研究結果:第24月的結局

第24個月,經過1年狄諾塞麥過渡治療的Romosozumab組新發椎體骨折累計發生率、臨床骨折發生率、非椎體骨折發生率均低於安慰劑組(P值分別為<0.001,0.002,0.029)。

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研究結果:兩組不良事件發生情況(第12月),N(%)

第12月,Romosozumab組與安慰劑組,合計不良事件、嚴重心血管事件、骨質增生、癌症和骨關節炎發生率的差異無統計學意義。Romosozumab組出現了1例頜骨壞死和1例非典型股骨骨折。

研究結果:兩組不良事件發生情況(第24月),N(%)

第24月,經過1年狄諾塞麥過渡治療的Romosozumab組和安慰劑組,合計不良事件、嚴重心血管事件、骨質增生、癌症和骨關節炎發生率的差異無統計學意義。Romosozumab組出現了2例頜骨壞死和1例非典型股骨骨折。

參考文獻:N EngI J Med.2016 OCT;375:1532-43.

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