美科學家抗議臨床試驗新政

按照新政，涉及人類大腦和行為研究的試驗需要在clinicaltrials.gov網站上註冊

研究人類行為和大腦認知功能的科學家正在激烈抗議美國國立衛生研究院（NIH）提出的一項計劃，即將涉及人類參與者的大部分研究歸類為臨床試驗。

近日，一封發表於在線請願網站並被寄送給NIH院長Francis Collins的公開信表示，此項政策「會為研究人員增加不必要的行政負擔」，並且減緩基礎研究領域作出發現的步伐。它要求NIH推遲執行該政策，直到同行為科學和神經科學領域進行了充分的諮詢。迄今為止，這封信已徵集到2700多人的簽名。

「和我有過交談的正在從事關於人類思維和大腦基礎研究的每位科學家，都被這項不合理的政策震驚到了。」和其他4名研究人員共同撰寫了上述公開信的麻省理工學院認知神經科學家Nancy Kanwisher表示。

該政策是NIH在2014年開啟的一項改革舉措的一部分，旨在確保所有臨床結果都能被公開報道。此項政策定於2018年1月生效，並且將任何涉及生物醫學行為「干預」的研究均定義為臨床試驗，比如讓參與者執行記憶任務或者監控其飲食攝入。按照該政策，此類研究需要NIH委員會和各機構倫理審查委員會的專項評估。相關試驗還需要在ClinicalTrials.gov資料庫註冊。

不過，很多研究人員認為，對正常人類行為——旨在發現現象而非改變它們的研究不應當接受這種方式的分類。除了其他擔憂，通常無法開展臨床試驗的小型研究機構可能並不具有完全遵守此項政策的資源或知識。

近日，NIH院外研究項目副主任Michael Lauer在該機構諮詢委員會會議上表示，這些擔心被誇大了。他介紹說，其辦公室將和行為科學家共同努力，確保他們的研究獲得恰當的評審並且被正確註冊。

不過，加州大學聖地亞哥分校認知科學家、諮詢委員會成員Terry Jernigan表示，該政策已經為其主導的一項在青少年中追蹤正常大腦發育的研究帶來了問題。當她的團隊讓參與者的父母在要求的臨床試驗知情同意書上簽字時，一些人表達了這樣的擔心：同意書上的內容顯示，研究人員會對他們的孩子做什麼，而非簡單地觀察他們。（