生物免疫療法

據國家食葯監總局藥品審評中心12月11日披露，南京某生物科技有限公司申報的LCAR-B38M CAR-T細胞自體回輸製劑（簡稱：LCAR-B38M細胞製劑）新葯註冊已被正式受理，這是我國首例獲受理的CAR-T療法。FDA(美國食品藥品監管局）率先批准了全球第一、第二個CAR-T療法上市，來自諾華公司的Kymriah和吉利德旗下Kite製藥的Yescarta分別獲批治療特定類型的急性淋巴細胞瘤和大B細胞淋巴瘤

CAR-T療法全稱為嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是基因療法中目前研發進展較快的一種新型療法——生物免疫療法，即用自身的免疫細胞在體外加以強化和擴增后，再回輸至病人體內用以抵抗體內癌細胞的療法。運用生物技術和生物製劑對從病人體內採集的免疫細胞進行體外培養和擴增后回輸到病人體內的方法，來激發，增強機體自身免疫功能，從而達到治療腫瘤的目的。腫瘤生物治療是繼手術、放療和化療之後的第四大腫瘤治療技術，具有以下特點：

生物免疫療法特點

1. 運用正常人賴以生存而腫瘤患者表達較低的生物細胞因子調動機體自身的免疫力量達到抗腫瘤作用，與放療和化療相比，副作用很小；

2.通過主動免疫能夠激發全身性的抗腫瘤效應，作用範圍更加廣泛，特別適用於多發病灶或有廣泛轉移的惡性腫瘤；

3. 採用分子靶向藥物進行治療，目標明確，對腫瘤細胞以外的正常細胞無影響，對不宜進行手術的中晚期腫瘤患者， 能夠明顯遏制腫瘤的進展，延長患者生命。

CAR-T細胞治療作為藥品申報已經成為行業共識，在國內的細胞治療發展迅猛。目前，在全國範圍內多家企業與醫院展開了"生物免疫療法"的相關研究和嘗試，使這種繼手術、化療、放療之外的第四種癌症治療模式如雨後春筍般出現在公眾視野中，我們期待中國第一個CAR-T藥物上市。