恩雜魯胺（Xtandi）抗擊前列腺癌新武器

近年來，隨著社會老齡化的發展，生活環境污染日益嚴重以及生活飲食習慣的改變，前列腺癌發病率明顯增加，嚴重威脅中老年男性的健康安全。

值得慶幸的是，醫藥技術也在這幾年有了快速顯著的發展，新型藥物不斷出現，給 前列腺癌患者帶來了極大的希望。日前，新葯「恩雜魯胺」再報喜訊——顯著延長了放射學無進展生存時間，減少死亡風險近30%。

【英文商品名】Xtandi

【英文藥品名】Enzalutamide

【中文藥品名】恩雜魯胺

【生產廠家名】安斯泰來

2014年5月6日FDA已授予前列腺癌藥物恩雜魯胺Xtandi（Enzalutamide）補充新葯申請（sNDA）優先審查資格。該葯sNDA的提交，旨在 擴大恩雜魯胺Xtandi的適應症，用於既往未接受化療的轉移性去勢性前列腺癌（mCRPC）男性患者的治療。FDA已指定恩雜魯胺sNDA的處方藥用戶收費法 （PDUFA）日期為2014年9月18日。

恩雜魯胺是新型抗癌藥物，目前已獲美國FDA批准用於治療經多西他賽治療后的轉移性去勢抵抗性前列腺癌，而有研究數據顯示，恩雜魯胺用於未經多西他賽治療的患者也有效。

日前，杜克大學癌症研究所的Andrew J. Armstrong博士發表信息稱，恩雜魯胺加雄激素剝奪治療用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者有臨床顯著性獲益。在 PREVAIL 試驗中，恩雜魯胺顯著延長了放射學無進展生存時間，顯著減少死亡風險（將近30%），顯著延緩了細胞毒性化療的時間，並改善了 FACT-P生存質量。

研究者發現，恩雜魯胺可顯著延遲化療開始的時間，顯著優化了前列腺特異性抗原（PSA）反應率、PSA進展時間、客觀軟組織反應率，以及首次出現骨相關事件的時間。在26個月的隨訪中，恩雜魯胺治療組未得出中位生存期，安慰劑組為31個月。

此外，恩雜魯胺治療組生活質量反應率為近40%，而安慰劑組的這一數字為22.9%。在 FACT-P 的所有考量方面恩雜魯胺相比於安慰劑組均可顯著改善患者的生活質量。

恩雜魯胺不良反應主要表現疲勞、潮熱、跌倒風險增加等，並有了6%的患者出現了3級及以上高血壓，心血管事件發生率與對照組相當。

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