新概念！傳統化療pk靶向化療

編譯：自在隨雲來源：腫瘤資訊

一項針對HER2陽性乳腺癌的隨機III期研究結果表明，傳統新輔助化療方案聯合HER2雙重靶向阻斷在緩解率方面顯著優於HER2靶向性化療聯合HER2靶向性阻斷。

KRISTINE研究是第一項在HER2陽性乳腺癌中比較新輔助應用傳統化療方案與靶向性化療方案的III期研究。該研究的主持者、加利福尼亞大學Hurvitz博士說道，「儘管針對HER2治療使得部分乳腺癌患者的預後有所改善，但因早期乳腺癌而進行這一治療的患者中約1/4會在8-10年後具有複發風險，約15%的患者會在20年內死於乳腺癌。」這就要求我們找出新的治療策略，因此才有了這項研究：對抗體-化療葯偶聯的曲妥珠單抗-Emtansine聯合帕妥珠單抗方案、傳統化療聯合曲妥珠單抗加帕妥珠單抗方案進行比較。

該研究納入了444例HER2陽性II、III期乳腺癌，將其隨機分為曲妥珠單抗-Emtansine聯合帕妥珠單抗組（223例）和多西紫杉醇、卡鉑、曲妥珠單抗、帕妥珠單抗組（221例）。患者年齡中位數約50歲，大部分為IIA-IIIA期（83%）。研究結果提前在線發表於Lancet Oncology。

曲妥珠單抗-Emtansine組有99例（44.4%）達到了主要終點，即病理完全緩解（pCR）；而化療組則有123例（55.7%，P=0.016）達到了病理完全緩解。統計學分析表明曲妥珠單抗-Emtansine方案達到pCR的優勢比為0.62（95%CI為0.42-0.93）。

不過，曲妥珠單抗-Emtansine組出現3、4級不良反應的比例（13%）要低於化療組（64%），出現嚴重不良反應的比例也要低於化療組（5% vs. 29%）；化療組患者需減量的患者比例（31%）要高於曲妥珠單抗-Emtansine組（11%）。

最常導致減量的不良反應在曲妥珠單抗-Emtansine組患者是實驗室指標異常，而化療組則多為胃腸道不良反應。曲妥珠單抗-Emtansine組出現至少1種不良反應的患者比例為88%，而化療組這一比例為99%。

作者總結道，「總體而言，這些結果更支持選擇新輔助應用多西紫杉醇、卡鉑、曲妥珠單抗、帕妥珠單抗作為標準治療方案，雖然治療強度上稍弱，但對於可能不耐受紫杉烷類為主系統化療患者來說，可能是個合適的選擇。」

參考文獻

http://www.cancernetwork.com/news/traditional-vs-targeted-chemotherapy-her2-positive-breast-cancer

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