Enbrel成為首個兒童斑塊狀銀屑病全身治療藥物

安進11月4日宣布，Enbrel（依那西普）的補充生物製品許可申請（sBLA）獲FDA批准，成為第一個專門用於兒童（4~17歲）慢性中重度斑塊狀銀屑病的全身治療藥物（systemic therapy）。

美國銀屑病基金會總裁和CEO Randy Beranek表示：「很多中重度斑塊狀銀屑病兒童的父母都殷切期待專門用於兒科的全身治療藥物，之前很多對成人有效的中重度斑塊狀銀屑病生物製品都未獲批用於兒科。Enbrel為這類患者群體提供了新選擇」。

FDA此項批准基於一項III期研究的1年數據以及5年擴展研究數據，充分評估了Enbrel在4~17歲慢性中重度斑塊狀銀屑病兒童患者中的安全性和療效。

Amgen執行副總裁及研發負責人Sean E.Harper表示：「對治療慢性中重度斑塊狀銀屑病藥物的需求一直很旺盛，安全性是這類藥物用於兒科時大家最為關心的話題。Enbrel已經在成人患者中有了數十年的臨床使用經驗，FDA此次批准也再次說明，在一個藥物首次上市之後，創新並未止步。」

全球目前有大約1.25億銀屑病患者，80%為斑塊狀銀屑病，其中1/3屬於兒童患者。