直視｜美國基因檢測 & 國內基因檢測

近年來精確的個性化治療，基因檢測被越來越多的人所接受，並已成為診斷的醫學檢查和治療癌症患者，主要用於腫瘤患者不確定那些未被診斷或治療，國際上腫瘤基因檢測的開展較早，已用於指導臨床治療腫瘤相關基因的檢測，比國內的地方的優勢？讓我們了解一下美國的基因檢測和中國基因測試之間的差距。

美國基因檢測與國內基因檢測：

一、檢測經驗之間的差距定

1）美國。一家專門診斷癌症和難治性疾病的公司致力於向病人提供全球先進的研究成果。這家公司有近二十年的經驗。每日對數以千計的腫瘤標本進行檢測和詢證研究，10餘萬份生物標誌物和治療相關的臨床文獻提供詢證支持。

2）國內。一般不到十年，缺乏專業的腫瘤基因諮詢專業服務公司。

二、科研實力的差距

1）美國。它擁有強大的腫瘤檢測和藥物研發團隊，包括分子遺傳學家、腫瘤病理學家、臨床醫生、腫瘤學家等。我們的專家根據提高方法的研究進展和新的檢測，並堅持隨訪研究的文獻分類水平，為補充的大型資料庫，它提供了更先進的治療為患者服務。該公司的一些項目是專有技術。

2）國內。缺乏對國際R&D團隊的專門研究和系統跟蹤，沒有文獻評價體系。跟蹤美國進展緩慢。

三、資格認證與實驗室控制

1）美國。臨床和實驗室許可（CLIA）。國家實驗室執照資格。實施美國預防醫學工作組規定的文件分類框架，對臨床文件等級進行分類。檢測技術和程序規範化，使結果更準確。結果報告標準化，使臨床醫生和病人對結果和進一步治療方案有了清晰的了解。

2）國內。沒有實驗室資質，缺乏規範的實驗室。

四、適用範圍不同

1）美國。所有實體腫瘤均可查閱，腫瘤相關基因應全面篩查，隨著研究進展將增加新的項目。

2）國內。單一腫瘤，單一技術。

五、不同的測試項目

1）美國。能檢測目前已知的腫瘤標誌物和腫瘤基因組突變。採用IHC、FISH/CISH、PCR、普通測序、新一代測序多種方法檢查，各種方法交互印證。

2）國內。項目相對較少，技術使用較少。

六、臨床指導效果不同。

1）美國。最後報告列出了潛在的臨床益處或缺乏臨床潛在藥物的詳細信息。提供循證評價的生物標誌物的檢測方法和技術，信息，生物標誌物的檢測結果、臨床文獻、開放臨床試驗的臨床文獻列表相關，循證醫學和生物標誌物的目錄，詳細列出所有的檢測與分析技術，分子檢測的意義。最後，由一個多學科專家組成的研究小組對結果進行了解釋，給出了綜合治療方案和更權威的治療指南。

2）國內。報告比較簡單。缺乏後續專家組對測試結果的解釋。以及綜合治療計劃。

七、後續服務缺口

1）美國。如果中國醫生有任何問題或疑問，他們可以與美國專家溝通，以確保治療方案的順利實施。同時，根據會診手冊，對病人和醫生進行病例信息、會診、治療、研究進展及相關護理措施等的彙編。

2）國內。在結果之後沒有後續服務。

以上幾點總結，但是隨著國際的接軌，在未來資源整合資源共享，相互學習借鑒，我們國人的基因檢測也會與世界同步。

美國的基因檢測取樣要求：

1.需要組織穿刺或手術不能超過一年的；

2.需要6-8微米厚白片15張，（不烤不掛漿）

3.需要同一病理同一部位的染色片一張

採樣要求基因檢測在中國：

1.組織穿刺或手術病理確診的不能超過一年；

2.需要4-5微米厚白片10張--20張；

3.需要采一管5ml血液對比

4.如沒有組織直接采一管血10ml