糖尿病人的福音，醫學界的革命性突破，口服胰島素真的要來了！

自2000年至今，我國糖尿病患病率翻了近兩倍，中國已有超過1.1億的糖尿病患者，20歲以上成年人1/10患糖尿病，中國已成為世界第一糖尿病大國。不僅廣大糖尿病患者深受疾病痛苦的折磨，如此嚴重的疾病病種也增加了社會保障體系的負擔。疾病防治形式十分嚴峻，如何提升糖尿病的治療率和治療效果成為當前急需解決的問題。
隨著糖尿病治療領域研究的不斷深入，糖尿病治療目標、血糖控制目標以及首選用藥經歷了一系列變遷，糖尿病的治療理念不斷演變和成熟。與此同時，在長期以來積累的豐富的循證醫學證據的基礎上，糖尿病治療指南不斷地更新並保持與時俱進，指導著臨床治療愈來愈區域規範化。

目前，糖尿病的治療已逐漸發展為糾正生活方式(飲食和鍛煉)、降糖、控制體重、以及降壓、調脂、抗凝的綜合治療模式。而降糖的主要治療手段則以口服降糖葯與胰島素注射為主，這也被認為是挽救糖尿病患者的常規臨床治療方案。然而，口服降糖葯所引起的併發症給患者的日常工作與生活帶來困擾，影響了其生活質量;而胰島素注射療法需要每天注射來控制血糖，這給他們的使用和出行帶來了不便。因此，新型的治療模式的研發勢在必行，刻不容緩。

[口服胰島素膠囊FDA IIb期臨床試驗結果新聞發布會]

2016年9月2日，合肥天麥生物科技發展有限公司主辦的「口服胰島素膠囊FDAIIb期臨床試驗結果新聞發布會」在北京隆重召開，發布會由前央視著名主持人、現紫牛基金投資人張泉靈女士主持，劉昌孝院士、寧光院士和Dr.MiriamKidron以及參與合肥天麥生物科技發展有限公司CEO江立新先生本次發布會，並有中外多名糖尿病治療頂尖專家、學者見證了這一劃時代的科技創新成果。
[劉昌孝院士]

劉昌孝院士為中國工程院院士，中國葯代動力學學科的帶頭人之一。劉院士從事葯代動力學研究40多年，在國內外發表400多篇學術論文，獲得50餘項次國家省部級和國際學術成果獎勵。劉院士很欣喜地看到口服胰島素可以成功通過FDA二期臨床試驗。[寧光院士]

寧光院士為中國工程院院士、我國內分泌領域頂尖專家、上海瑞金醫院副院長。寧院士對於糖尿病及慢性併發症的研究、胰島素抵抗的研究，享譽國內外。寧院士認為口服胰島素FDA二期臨床試驗的成功，代表著口服胰島素的療效和安全性得到了初步認可。

在發布會上演講的還有共同研發口服胰島素的以色列Oramed公司CSO Dr.MiriamKidron和合肥天麥生物科技發展有限公司CEO江立新先生，他們從藥理和臨床方面專業地介紹了口服胰島素的作用機理和口服胰島素在蛋白質口服給葯領域的創新性、以及臨床研究結果。

以色列Oramed公司作為世界口服糖尿病葯研發的先驅企業於2016年7月28日提出最新研究報告，以大量的臨床數據論證了口服胰島素膠囊ORMD-0801對於2型糖尿病患者而言具有優異的療效。發布會上，寧院士表示：口服胰島素帶來新的給葯途徑，不僅保證藥物的療效，在安全性上更是有個巨大的提升，同時也方便了患者的使用，有利於患者在較早期即可使用口服胰島素，可以更好地控制血糖，減少並減緩糖尿病併發症的發生和發展。

口服胰島素的出現儼然成為糖尿病治療中心的全新里程碑，不僅如此，基於Oramed公專有的蛋白質口服給葯技術開發的ORMD-0801膠囊所具有的唯一性成為了糖尿病領域的革命性突破。2015年，天麥生物和以色列Oramed公司共同啟動口服胰島素膠囊合作項目，開發應用新型蛋白質類藥物給葯技術——口服胰島素膠囊，填補國際空白。目前口服胰島素膠囊已經在美國完成IIb期臨床試驗，Oramed公司和合肥天麥生物科技發展有限公司正在密切合作，積極準備口服胰島素的國際多中心三期臨床試驗，江立新先生透露，口服胰島素膠囊ORMD-0801將在中美同步上市，並在合肥天麥生物科技發展投入生產。[第十七屆國際內分泌大會暨中華醫學會第十五次全國內分泌學學術會議天麥生物展廳]

天麥生物公司專註於糖尿病領域的治療產品的研發生產和糖尿病引起的慢性疾病的全面健康管理服務，立志於以優質的產品和系統的服務緩解糖尿病患者的痛苦、提高患者的生活質量、減輕國家的醫療負擔。公司與國際、國內先進的生物醫藥研發機構合作，已經投入30多億人民幣，按照國際標準完成了胰島素全序列產品的研發及生產設施的建設。作為將口服胰島素引入中國的獨家企業，公司計劃繼續投入巨資，在完成口服胰島素的三期臨床試驗並實現生產和上市銷售的同時，與國內外其他同仁攜手，打造系統性的慢病管理體系，實現對糖尿病患者從健康教育、生活方式引導，到診斷就醫、治療的全方位終生的貼身健康服務。