治療關節軟骨缺損的植入物獲FDA批准

CartiHeal公司Agili-C軟骨植入物獲FDA批准,用於軟骨缺損修復。長達2年的研究涉及至少250名OUS中心的患者,該研究的目的是為了證明Agili-C植入物優於手術治療,即微創骨折和清創術。Agili-C用於治療局灶性骨關節炎和無退行性變化的膝關節軟骨缺損。軟骨缺損如果治療不及時,可能導致早發骨關節炎和遲發性的關節缺損。

「過去幾年來,我們進行了一系列臨床研究,了解哪種患者更適合Agili-C軟骨植入物」NirAltschuler,CartiHealCEO表示,「我們與實驗中心進行了一項關於患者使用植入物獲益程度的研究討論,並認為Agili-C植入物將給軟骨病變的患者帶來希望和恢復生活狀態。同時我們也非常高興Agili-C通過了FDA批准」。

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Agili-C原理

Agili-C植入物的一部分由文石晶體中的碳酸鈣組成,另一部分由改良性碳酸鈣和透明質酸(HA)組成。

Agili-C作用原理

  • 成骨細胞和破骨細胞的骨重塑

  • 外周軟骨細胞的入侵和向內生長,同時骨髓間充質

  • 間充質幹細胞(MSC)粘附,增殖和分化成軟骨細胞

  • 植入物生物吸收

Agili-C臨床病例

1、男,49歲

術后3周 術后6周 術后12

2、男,27歲

術后3周 術后6周 術后12

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