注射用重組人干擾素a2(假單胞菌)用法及注意事項

示語:1.對重組人干擾素a2b或該製劑的任何成份有過敏史者禁用。2. 患有嚴重心臟疾病者禁用。3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。4.癲癇及中樞神經系統功能損傷者禁用。5.有其他嚴重疾病不能耐受本品者,不宜使用。

[成份]主要成份為重組人干擾素a2b,由高效表達人干擾素a2b。基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化製成。輔料為人血白蛋白,甘露醇、磷酸氫二鈉、酸二氫鈉。

[性狀] 應為白色薄殼狀琉松體,加入標示量注射用水后應迅速復溶為澄明液體。

[適應症]1.用於治療某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。2.用於治療某些腫瘤,如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發性骨髓瘤、非何傑金氏淋巴痛、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。

[規格]按不同規格分別為1X106IU,支,3X106IU/支,5X106IU/支,6X106IU/支,復溶后體積1.0毫升。

[用法用量]本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。

1.慢性乙型肝炎: 皮下或肌肉注射,3--6x106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。

2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,3--6x106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。

3.丁型肝炎: 皮下或肌肉注射,4-5x106TU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。

4.帶狀皰疹: 肌肉注射,1x1061U/日,連用6天,同時口服無環鳥苷。

5.尖銳濕疣: 可單獨應用,肌肉注射,1-3x1061U/日,連用四周。也可與激光或電灼等合用,一般採用疣體基底部注射,1x1061U/次。

6 毛細胞性白血病: 2-8x 1061U/m2天,連用至少3個月.

7.慢性髓細胞性白血病: 3-5x1061Um2天,肌肉注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。

8.多發性骨髓瘤:作為誘導或維持治療,3-5x1061U/m2,肌肉注射,3次/周,並與VMCP等化療方案合用。

9.非何傑金氏淋巴痛作為誘導或維持治療,3-5x1061U/m2,肌肉注射,3次/周,並與CHVP等化療方案合用。

10.惡性黑色素瘤6x1061U,肌肉注射,3次周,與化療藥物合用。

11.腎細胞癌:6x1061U,肌肉注射,3次周,與化療藥物合用。

12喉乳頭狀瘤: 3x106U1m2,肌肉注射或皮下注射,每周3次隔日1次).

13卡波氏肉瘤:50x106Um2天,連續5天,每次靜脈滿注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。

14.基底細胞癌: 5x1061U,瘤灶內往射,3次/周,3周。

15.市裡地s 8x10P1U,,

16.卵巢癌:5-8*106IU肌肉注射)3次/周,與化療藥物合用

不良反應】使用本品常見有發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌痛,關節痛等市狀,常出現在用藥的第1周,不良反應多在注射48小時后消失。如遇嚴重不良反應,須修改治療方案或停止用藥。一旦發生過敏反應,應立即停止用藥。少數病人對可出現白細胞減少,血小板減少等血象異常,停葯后即可恢復常。偶見有厭食,噁心、嘔吐、脫髮、高(或低)血壓、神經系統紊亂等不良反應。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦用藥經驗有限,孕期內安全使用本品的方法尚來建立,因此,給孕婦注射,須在病情十分需要,並由臨床醫生仔細斟酌后確定。

[兒童用藥] 兒童用藥經驗仍有限,對此類病例應小心權衡和弊后遵醫囑用藥。

[老年用藥] 對們心臟病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本劑治療前及治療期中都應做心電圖檢查遵醫囑做劑量調整或停止用本品。

[藥物相互作用] 干擾素可能會改變某些面的活性,尤其可減低給胞色素酶P450的活性,因此西眯替丁、華法令、茶鹼、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞作用的藥物合併使用時,會產生相互作用。

[藥物過量]尚未有藥物過量的報告,但大劑量應用時,可有嚴重的疲勞、衰弱表現。

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