淋巴瘤緩解率83%!

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球球一句話播報:

Brentuximab vedotin聯合Nivolumab治療複發/難治性經典霍奇金淋巴瘤(R / R HL)最新數據公布,客觀緩解率(ORR)為83%,完全緩解(CR)率為62%。

美國時間12月12日,根據2017年美國血液學會(ASH)年會上發表的最新研究結果,Brentuximab vedotin(BV,代號:SGN-35,商品名:Adcetris)聯合Nivolumab(納武單抗,商品名:Opdivo)治療複發/難治性經典霍奇金淋巴瘤(R / R HL)患者具有良好的耐受性並且可作為挽救性治療的有效選擇。

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Nivolumab和BV都可單葯作為複發/難治性經典霍奇金淋巴瘤(R / R HL)的有效選擇,本研究顯示,二者的聯合療法且在自體血幹細胞移植后可獲得更多的完全緩解和持續性緩解。

研究內容

該研究為1/2期研究( NCT02572167),研究人員招募了62名一線治療後進展的R / R HL患者 。

在研究的第1部分和第2部分的研究中,患者在第1周期的第1天和第8天分別接受BV和nivolumab輸注,在第2至4周,則在每周期第1天分別接受BV和nivolumab輸注。

療效評估

在所有可評估的60名患者中,客觀緩解率(ORR)為83%,完全緩解(CR)率為62%。

幾乎所有患者在接受ASCT或補救治療之前都有不良反應(AE), 40名患者有1或2級不良反應,19名患者有3級或更高級的不良事件。

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27名患者有輸液相關反應(IRRs)導致16名患者輸液中斷;用低劑量類固醇和抗組胺葯預處理不影響IRR的嚴重程度或頻率。沒有患者由於IRR而停止治療。

50名患者有其他潛在的免疫相關不良事件,如腹瀉,結腸炎,AST升高和肺炎,但沒有患者由於這些原因而停止治療。

中位隨訪時間為8個月。儘管長期生存數據還不夠成熟,以至於沒有達到中位數的緩解時間,初步的6個月無進展生存率(PFS)為89%(95%CI,75%-95%)。

作者總結認為,BV + nivolumab方案是一種耐受性良好且有效的挽救性治療選擇,並且不影響後續幹細胞的採集、動員或移植。患者可以在治療后順利接受自體血幹細胞移植(ASCT)治療

球球留言:Nivolumab此前在經典霍奇金淋巴瘤的適應症是用於BV和自體血幹細胞移植治療失敗后選擇,該臨床試驗將藥物的使用更加提前,並且聯合BV進行治療,不良反應控制可,並且治療緩解率得到提高,但尚有待長期生存數據證實其療效。

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專家點評

虛位以待

參考來源

1. Herrera AF, Moskowitz AJ, Bartlett NL, et al. Results from a phase 1/2 study of brentuximab vedotin in combination with nivolumab in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Oral presentation at: American Society of Hematology 59th Annual Meeting & Exposition; December 9-12, 2017; Atlanta, GA.

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