前列腺癌治療新希望——阿比特龍最新權威數據

關於阿比特龍的實力，口說無憑！

下面帶來阿比特龍兩項全球註冊臨床研究報告，用數據說話，告訴你阿比特龍的震撼實力！

◾阿比特龍

這是一種高效、選擇性、不可逆的CYP17酶抑製劑，可作用於全身多個雄激素生成位點，除睾丸外，還可以阻斷腎上腺以及前列腺腫瘤組織的雄激素生成，全方位抑制雄激素。

  • 提高總體生存期

  • 延長影像學無進展生存期

  • 緩解骨轉移併發症

  • 改善生命質量

全球註冊臨床研究COU-AA-301

是一項針對既往接受過化療後進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）進行的隨機雙盲對照Ⅲ期臨床試驗。

1、入組患者：

1195例既往接受過化療後進展的mCRPC患者

2、實驗設計：

按2:1比例隨機分配共1195例患者口服本品 1000 mg 每日 1 次聯合潑尼松 5 mg 每日2次（N =797）或口服安慰劑每日 1 次聯合潑尼松5 mg每日2次（N = 398）。

COU-AA-301臨床實驗

3、數據結果：

阿比特龍聯合潑尼松延長中位生存期4.6個月。

除了療效喜人外，阿比特龍還能顯著改善患者生活質量。

發生第一次骨骼相關事件的中位時間，阿比特龍組明顯比安慰劑組延後，分別為25.0個月和20.3個月。另外，阿比特龍組患者疼痛緩解的比例更高，疼痛複發的比例更低。

全球註冊臨床研究COU-AA-302

是一項針對未接受過化療的mCRPC患者進行的隨機雙盲對照Ⅲ期臨床試驗。

1、入組患者：

1088例未接受過化療的mCRPC患者

2、實驗設計：

1088例患者按1:1比例隨機分配接受口服本品1000mg每日1次（ n=546）或口服安慰劑每日1次（n=542）,兩組均合併服用潑尼松5mg 每日2次。當患者出現影像學或臨床（細胞毒化療、放療或手術治療、阿片類藥物治療或 ECOG狀態評分在 3 分以上）疾病進展、不可耐受的毒性或退出研究，患者將停止治療。

COU-AA-302臨床試驗

3、數據結果：

阿比特龍聯合潑尼松可明顯延長影像學無進展生存時間8.3個月。

關於阿比特龍安全性評價發現，阿比特龍能顯著延長惡化的時間，在阿比特龍治療期間不受疼痛干擾長於安慰劑組，無疼痛進展時間更是達到了26.7個月！

小結：阿比特龍獲FDA認可

基於上述兩項實驗取得的有效性和安全性成果，2011年4月美國食品藥品監督管理局(FDA)批准阿比特龍用於化療失敗后的mCRPC患者的治療；次年12月，FDA進一步批准阿比特龍用於化療前mCRPC患者的治療。

NCCN指南：1類推薦治療方案

2017年 NCCN指南將阿比特龍聯合潑尼松作為轉移性去勢抵抗性前列腺癌的1類推薦治療方案。

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