三陰性乳腺癌最新研究成果匯總
乳腺癌是威脅女性健康的主要腫瘤之一，而佔據乳腺癌病理類型10.0%～20.8%的三陰性乳腺癌的預后較其他類型更差。過去，轉移性三陰乳腺癌（mTNBC）的治療手段比較匱乏。隨著藥物研發及臨床研究的開展，mTNBC的治療手段也在持續的增多當中。尤其最近，新型藥物呈爆髮式增長。以下是全球腫瘤醫生網為乳腺癌患者總結的關於最近mTNBC治療研究進展更新的精要內容。乳腺癌患者如想進一步了解最新治療進展及獲取權威專家診療方案，請致電或登錄全球腫瘤醫生網。
雙葯化療
在2期tnAcity研究中，與其他化療方案相比，蛋白結合型紫杉醇+卡鉑一線治療轉移性TNBC患者，可以將疾病進展或死亡風險降低40%。
白蛋白紫杉醇+卡鉑和吉西他濱+卡鉑兩組的有效率分別為72% vs 40%。
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白蛋白紫杉醇組較吉西他濱組的無進展生存期（PFS）延長1.4個月，差異有統計學意義。
安全性方面，含白蛋白紫杉醇方案的耐受性也更好。
專家表示，沒有理由不將白蛋白紫杉醇+卡鉑作為mTNBC雙葯化療的治療方案之一。
Olaparib（奧拉帕尼）
根據OlympiAD研究，奧拉帕尼可以使BRAC基因突變的Her-2陰性乳腺癌患者獲益（包括ER和/或PR陽性及三陰乳腺癌）。奧拉帕尼的安全性與既往研究類似，未見不可預期的副反應發生。
該研究隨機入組了302名患者，205名隨機入奧拉帕尼組，91名接受卡培他濱、艾日布林、諾維本等單葯治療。
奧拉帕尼組患者接受300mg bid的奧拉帕尼治療，直到病情進展或不能耐受。
主要研究終點為PFS，次要研究終點為總生存（OS）、客觀緩解率（ORR）和3度以上不良反應。
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治療組與對照組的PFS分別為7.0個月和4.2個月，ORR分別為60%和29%。
Ipatasertib
Ipatasertib是一種口服AKT抑製劑。目前正在研究使用Ipatasertib治療PI3K / Akt通路異常的癌症，包括三陰性乳腺癌。
其中Lotus試驗的結果表明，ipatasertib與紫杉醇聯用可以改善既往未接受過系統治療、且不能接受手術的局部晚期或轉移性TNBC患者的無進展生存期。在PI3KCA/AKT1/PTEN突變的患者中，效果更加顯著。
2017年8月8日，《Lancet Oncol》雜誌刊登多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、2期LOTUS試驗結果顯示，與安慰劑比較，AKT抑製劑ipatasertib可以延長三陰性乳腺癌患者無進展生存時間。
中位隨訪時間方面，ipatasertib組10.4個月、安慰劑組10.2個月。中位無進展生存時間（PFS）方面，ipatasertib組6.2個月、安慰劑組4.9個月。48名PTEN表達水平低患者中，ipatasertib組的中位PFS為6.2個月、安慰劑組中位PFS為3.7個月。
目前使用Ipatasertib治療三陰性乳腺癌仍有很多問題有待解答，期待Ⅲ期臨床研究結果的儘快公布。
Eribulin（艾瑞布林）
艾瑞布林早在2010年就在美國獲批，用於治療既往接受過至少兩種治療方案（包括蒽環黴素和紫杉烷）的轉移性乳腺癌患者。當時獲批是基於EMBRACE試驗的結果，試驗對比了艾瑞布林和標準化療治療局部複發或轉移性乳腺癌患者的療效。
最新的301研究對比了艾瑞布林和卡培他濱在化療耐葯的轉移性乳腺癌中的應用，研究結果顯示，兩種治療之間沒有統計學顯著差異，但是艾瑞布林表現出改善總體生存期的趨勢。
O』Shaughnessy博士還談到了艾瑞布林和pembrolizumab聯合治療的潛力。一項Ib/II期試驗研究了該聯合療法，結果表明，在既往接受過0-2線治療的轉移性TNBC患者中，艾瑞布林聯合pembrolizumab的客觀緩解率達到33.3%。O』Shaughnessy博士指出，這一聯合療法在未來頗具前景。
sacituzumab govitecan（IMMU-132）
近日一項發表在《臨床腫瘤學雜誌》上的I/II期臨床研究結果稱，sacituzumab govitecan（IMMU-132）耐受性良好，既往接受過多次治療的轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者接受該葯治療后出現了早期緩解和持久緩解。
Sacituzumab govitecan是一種抗體藥物偶聯物，可通過選擇性地輸送伊立替康的活性代謝物SN-38，靶向攻擊Trop-2，Trop-2的過度表達與多種癌症預后差有關，而90%以上的三陰性乳腺癌（TNBC）患者中都表達Trop-2，它2016年2月美國食品藥品監督管理局（FDA）授予該葯突破性療法認定資格，用於治療既往接受過至少2次治療的mTNBC患者。
既往研究已表明，伊立替康用於治療實體瘤很有療效，包括轉移性乳腺癌，然而該葯耐受性不良，三分之一的患者治療時都出現了3/4級腹瀉。相比之下，sacituzumab govitecan可以將更高水平的伊立替康的活性代謝物SN-38輸送至腫瘤，毒副作用相對更少。
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