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根據第3期EF-14試驗結果，與單獨使用替莫唑胺的患者相比，Optune +替莫唑胺聯合治療新診斷的膠質母細胞瘤（GBM）可延長約4個月總體生存期，5年生存率翻倍。

最近在美國醫學協會（JAMA）雜誌上發表關於電場療法的研究：根據3期EF-14試驗的結果，與單獨使用替莫唑胺的患者相比，Optune +替莫唑胺聯合治療新診斷的腦膠質母細胞瘤（GBM）患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）都有顯著改善。

Optune是一種電場治療方法（TTF療法，Tumor Treating Fields），在患者的頭皮上貼上貼劑，貼片換能器提供低強度的電場 - 稱為腫瘤治療場 - 以阻止GBM細胞的生長和分裂。

「這是自替莫唑胺的療效在2005年得到驗證以來，新診斷的GBM第一次陽性第3期試驗。Optune與替莫唑胺的引入為新確診的GBM患者提供了長期存活的潛力。結果表明，腫瘤治療場是一種有效的抗有絲分裂的治療方式，可以改變我們今後治療多種腫瘤的方法。」

UT Health （休斯頓衛生科學中心）與紀念赫爾曼神經腫瘤學研究員兼主任

Jay-Jouang Zhu MD

研究內容

在83個癌症中心進行了多國，隨機，開放標籤的試驗，共招募了695名患者。

療效數據

數據較2015年以前發表的試驗中期分析的結果得到改善。

對於接受聯合治療的患者，患者總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）均提高了37％。單用替莫唑胺治療的患者的平均OS為16個月，同時具有替莫唑胺和Optune的患者平均OS為20.9個月。接受聯合用藥方案的患者，與單用替莫唑胺組相比，5年生存率也明顯提高（13％比5％），這是迄今為止3期臨床試驗中新診斷的膠質母細胞瘤患者的最佳結果。

在所有患者亞組中觀察到OS獲益，包括那些在其他治療中沒有成功的預后最差的患者。這些患者包括年齡在65歲以上的患者和MGMT啟動子無甲基化患者，這些都是膠質母細胞瘤預后不良因素。

安全性

這種聯合應用不會增加全身不良反應，Optune唯一常見的副作用是在系統的導體作用下有輕度至中度的皮膚刺激。

Optune旨在治療22歲以上患有病理確診的膠質母細胞瘤患者。該療法目前已被批准用於治療完成手術大部分切除和術后同步放化療的幕上膠質母細胞瘤患者，以及化療后複發的膠質母細胞瘤患者。值得注意的是，該裝置旨在用於手術和放療無法使用時，作為用於膠質母細胞瘤的標準藥物療法的替代方案。

「腦膠質母細胞瘤（GBM）是一種非常難治療的疾病，20多項大型隨機3期臨床試驗在過去10年未能顯示出生存獲益。我們對EF-14最終分析以及對患有GBM的患者意味著什麼感到自豪。我們很榮幸能夠在這樣一個著名的醫學雜誌上發表最終的分析結果，並相信這將有助於我們繼續有效地教育醫學界關於Optune與替莫唑胺治療新診斷的GBM的益處。」

Optune公司Novocure首席執行官

Asaf Danziger

Optune也正在研究治療腦轉移瘤，非小細胞肺癌（NSCLC），胰腺癌，卵巢癌和間皮瘤。

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