莎普愛思療效之爭——白內障晶狀體疾病專家客觀評議

竺向佳 、張少華

近日,「丁香醫生」自媒體發布文章《一年狂買7.5億的洗腦神葯,請放過中國老人》直指「神葯」莎普愛思滴眼液可以預防治療白內障的虛假宣傳,引起廣大社會反響。

針對質疑莎普愛思葯業股份有限公司回應稱該葯是一種安全的、有效的新型抗白內障新葯。然而隨著各方不斷的深入調查,該葯的有效性以及廣告的真實性依舊讓人難以信服。

12月10日,中央電視台CCTV2頻道就該事件採訪了我國知名白內障晶狀體疾病專家、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼科研究院院長、眼科主任盧奕教授。

盧奕教授依據最新美國眼科學會頒布的權威成人眼白內障臨床指南(Cataract in the Adult Eye PPP),客觀的指出說明白內障疾病治療的業內共識,即目前沒有任何證據表明藥物性治療能夠消除現已存在的白內障或延緩白內障的發展。同時他還指出,目前國內眼科學相關教科書也沒有充分的觀點表明,僅憑滴眼藥水就能治療或延緩白內障。

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回顧備受爭議的莎普愛思滴眼液廣告宣傳語來看,盧奕教授認為其主要存在概念模糊和誇大宣傳的兩個問題。公告語中"模糊滴,重影滴,黑影滴" 、 "白內障,看不清,莎普愛思滴眼睛"中用癥狀表現偷換疾病概念,這些癥狀可是多種眼科疾病的表現,而臨床判定白內障疾病的客觀依據是晶狀體的混濁程度。

因此,這種廣告語可能嚴重誤導那些僅從癥狀判斷的老年患者自診為白內障,甚至可能因其他疾病出現的上述癥狀而自診誤診。莎普愛思並且抓住相對於手術治療患者對藥物治療的較高耐受性和接受度的心理,誇大療效。盧奕教授就此也明確指出莎普愛思會存在延誤患者治療的可能,在其多年的專家門診中就曾接診過多例因誤信滴眼液而延誤白內障治療,最終甚至出現其他眼部併發症的患者。

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此外,盧奕教授十分強調臨床試驗證據對判斷藥物對疾病療效的重要性。而莎普愛思的主要成分0.5%苄達賴氨酸治療白內障的有效性並沒有足夠的證據支持。該公司公告出其十多年前的Ⅲ期臨床試驗結果,並稱公司認為0.5%苄達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用,療效確切。那麼問題就在於以視力評定藥物療效未免過於主觀,公告最後以公司認為該葯有效,而不是以醫學認為或專家認為下定結論,尚難以令人信服。

12月6日,國家食葯監總局亦對此表態,要求莎普愛思葯業公司應儘快啟動臨床有效性試驗。而在盧奕教授提及的成人眼白內障臨床指南,相關白內障診治建議和共識都是建立在科學臨床研究之上,並且根據研究的可靠性給出建議程度。所以,盧奕教授才會據此給出廣大白內障患者客觀而中肯的建議——尋醫診斷,科學治療。

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