益陽市食品藥品監督管理局藥品批發企業醫療機構日常監管情況公示(2017第033號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定,經我局依照《藥品經營質量管理規範》和《藥品流通監督管理辦法》等組織我市藥品批發企業和市直醫療機構日常監督檢查,現予以公示。
益陽市食品藥品監督管理局
2017年12月22日
企業 名稱 | 檢查時間 | 檢查 人員 | 檢查 結論 | 存 在 的 主 要 問 題 | 備註 |
湖南津湘葯業有限公司 | 2017年 10月27日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、抽查個別藥品供貨單位相關資料收集不全;2、有不同規格的冰排未與相應型號的保溫箱匹配;3、保溫箱未及時清潔; | |
湖南省益陽市醫藥有限公司 | 2017年 10月30日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、未及時依據國家有關法律法規及相關規定對質量管理文件進行修訂;2、計算機系統中有的基礎數據錄入不完整。 Advertisements | |
益陽榮康醫藥有限責任公司 | 2017年 11月8日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、待驗區、待運區部分藥品混批、混垛存放;2、抽查個別供貨單位資質收集不全。 | |
益陽三和葯業有限公司 | 2017年 11月13日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、藥品整件庫有個別大輸液已拆零后未按其說明書要求採取遮光儲存;2、中藥材庫中存放有部分中藥飲片,並存放有與儲存管理無關的私人物品。 | |
湖南三江醫藥有限公司 | 2017年 11月13日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、倉庫溫濕度自動監測系統不能及時實現簡訊息報警。 | |
安化縣醫藥總公司梅城分公司 | 2017年 12月6日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 Advertisements | 1、一樓整件庫地面有個別地方破損;2、直接接觸藥品人員今年未按規定開展體檢;3、個別中藥飲片混垛、混批存放。 | |
安化縣醫藥總公司司 | 2017年 12月7日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、質量管理員計算機許可權不符合崗位職責要求;2、個別人員檔案資料不全;3、與中藥飲片供應商「衡岳中藥飲片有限公司」簽訂的質量保證協議書無有效期。 | |
湖南科瑞鴻泰醫藥有限公司 | 2017年 12月7日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、藥品驗收員對藥品驗收時未按規定進行計算機系統管控操作;2、現場提問收貨員、驗收員對操作流程、工作職責不熟悉。 |
湖南華艷大藥房連鎖有限公司 | 2017年 11月1日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、中藥飲片庫儲存非中藥飲片羅漢果;2、未開展冷鏈藥品和專管藥品法律法規和專業知識培訓工作。 | |
湖南興華大藥房零售連鎖有限公司 | 2017年 11月6日 | 劉超眾、黃琳 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、不合格藥品審批、銷毀未按相關制度執行;2、部分需遮光藥品未按要求儲存;3計算機系統自動生成養護計劃功能有待完善。 | |
湖南欣百康醫藥連鎖有限公司 | 2017年 11月22日 | 劉超眾、徐卓 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、部分冷鏈藥品整件區存放有零貨;2、抽查銷後退回藥品計算機系統記錄中未註明退貨原因。 | |
湖南天地人大藥房連鎖有限公司 | 2017年 12月1日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、新入職驗收員未體檢;2、計算機系統對配送的門店資基礎數據入不全。 | |
湖南省益漢大藥房醫藥連鎖有限公司 | 2017年 12月4日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、倉庫衛生和防塵管理措施不到位;2、藥品零貨未按規定存放;3、倉庫溫濕度自動監測系統不能實現簡訊息報警。 | |
湖南省普濟堂大藥房連鎖有限公司 | 2017年 12月8日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、個別冰排未編號;2、對門店相關崗位人員未開展冷鏈藥品、專管藥品法律法規和專業知識培訓工作;3、個別冷鏈交接單填寫的內容不全。 | |
益陽市人民藥店零售連鎖有限公司 | 2017年 12月11日 | 徐卓、陳騫 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、藥品倉庫9號溫濕度監測終端溫濕度超標時無聲音報警;2、計算機系統基礎數據中配送的門店資料錄入不全。 | |
湖南家家康大藥房連鎖有限公司 | 2017年 12月12日 | 徐卓、黃琳 | 違反藥品經營質量管理規範,限期整改 | 1、質量負責人於2017年11月10號離職;2、2017年直接接觸藥品人員未按規定開展體檢;3、倉庫溫濕度自動監測系統不能實現簡訊息報警;4藥品倉庫退貨區和驗收區藥品混放。 |
益陽市疾病預防控制中心 | 2017年 11月14日 | 徐卓、陳騫 | 限期整改 | 1、2號冷庫藥品直接碼放在地面。 | |
益陽市第一中醫醫院 | 2017年 11月15日 | 徐卓、陳騫 | 限期整改 | 1、門診藥房冷凍藥品櫃無溫濕度監測設備;2、住院部藥房部分需遮光保存的藥品未採取遮光措施;3、個別冷鏈藥品未索取途中運輸溫度監測記錄。 | |
益陽市中心醫院 | 2017年 11月15日 | 徐卓、陳騫 | 責令整改 | 1、部分大輸液庫藥品直接堆放於地上,個別需遮光保存的藥品未按要求遮光保存;2、藥品倉庫需陰涼儲存的藥品未按要求儲存。 | |
益陽醫學高等專科學校附屬醫院 | 2017年 11月16日 | 徐卓、陳騫 | 限期整改 | 1、門診藥房、住院部藥房部分藥品直接碼放於地面;2、部分藥品未按要求遮光保存。 | |
益陽市第五人民醫院 | 2017年 11月17日 | 徐卓、陳騫 | 限期整改 | 1、門診中藥房無溫濕度監測設備,無溫濕度記錄;2、個別冷鏈藥品未索取途中運輸溫度監測記錄。 | |
益陽市第四人民醫院 | 2017年 11月17日 | 徐卓、陳騫 | 限期整改 | 1、門診藥房2017年11月份后未做溫濕度記錄;2、個別冷鏈藥品未索取冷鏈交接單和途中運輸溫度監測記錄。 | |
益陽市婦幼保健院 | 2017年 12月11日 | 徐卓、陳騫 | 限期整改 | 1、中藥飲片未建立養護記錄;2、缺中藥學調劑人員;3、部分中藥飲片未留存原包裝袋上的標籤。 |
運營人員: 馬文晶 MZ012