（作者：山東省千佛山醫院平原醫院臨床藥學室 高麗麗）

很多保健品和藥物的主要成分都含有某種成分，比如處方葯輔酶Q10膠囊和保鍵品輔酶Q10膠囊咀嚼片，保健品可以代替藥品嗎？

處方葯輔酶Q10膠囊，主要成分是輔酶Q10；保鍵品輔酶Q10膠囊咀嚼片，主要成分也是輔酶Q10，但其注意事項中明確標明：本產品不能代替藥物。主要成分相同的藥品與保健品，為什麼保健品不能代替藥物呢？

首先，從藥品與保健品的含義來看：

①藥品是用於預防、治療、診斷人類疾病，有目的的調節人體身體機能並規定有適應症或功能主治、用法用量、不良反應及注意事項等，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料葯及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。

②保健品能調節人體機能，適用於特定人群食用，且無毒副作用，但不以治療疾病為目的。

其次，從藥品與保健品生產來看：

①藥品的生產能力和技術條件都要經過有關部門嚴格審查，藥品生產過程中質量控制要求高，都要達到GMP標準，且藥品處方組成也要通過藥理毒理等多方面的嚴格檢查及多期臨床試驗觀察，經過有關部門批准后才能投入市場，並進行藥品上市后再評價。

②保健品人體試食試驗無需經過審批可自行進行，且試驗不分期進行，可在食品廠生產，標準比藥品生產低些。

再者，從藥品與保健品說明書來看：

①主要成分含量不同：一般來說，藥品與保健品中含有的相同有效成分的含量會有所不同。以上述輔酶Q10藥品與保健品為例，主要成分都是輔酶Q10，但是藥品輔酶Q10是純輔酶Q10，每粒含10mg，一般用量為30mg/d；保健品輔酶Q10每片43.2mg（國家食品藥品監督管理局規定其每日推薦食用量不得超過50mg），一般用量為43.2mg/d。又如非處方葯葡萄糖酸鋅口服液每100ml約含鋅元素50mg，而保健品葡萄糖酸鋅口服液中每100ml含鋅約為35.3mg。

②用途方面不同：藥品是經過大量臨床驗證，並通過SFDA審查批准，有嚴格適應症，治療疾病有一定療效。保健品對疾病沒有治療作用，可調節、緩解人體的亞健康狀態。如藥用輔酶Q10可用於心血管疾病、肝炎、癌症的輔助治療，而保鍵品輔酶Q10主要是增強免疫力。又如非處方葯鹽酸氨基葡萄糖片用於全身所有部位的骨關節炎治療和預防（包括膝關節、髖關節、脊柱、肩、手和手腕、踝關節等），而以其為主要成分的保健品，可作為關節情況不好人群的營養補充劑及骨關節炎的預防。

③使用期限不同：如使用藥品補充鋅劑時，若服用4-5周后，癥狀沒改善應及時就醫。而保健品僅為彌補某些缺鋅人群膳食上的不足，鋅含量相對較低，服用時間可長於藥品。

④副作用不同：藥品以治療疾病為目的，有一定副作用；而保健品是膳食補充劑，幾乎無毒副作用。

另外，藥品與保健品劑型也有所不同。保健品僅口服使用，如鈣劑被製成保健品，口服劑型有片劑、膠囊、口服液等；藥品除了口服外，還可靜脈注射、肌肉注射、外用等，如藥品鈣劑還可製成注射液如葡萄糖酸鈣注射液。

由以上可得出：雖然主要成分相同，但保健品不能代替藥品。其中最主要的就是保健品沒有藥品明確的治療疾病的功效。

參考文獻：

1保健（功能）食品通用標準.2007

2孟芸.怎麼分辨藥品和保健品[J].2010.

3《關於含輔酶Q10保健食品產品註冊申報與審評有關規定的通知》國食葯監許[2009]566號.2009.

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5鍾婷等.保健食品人體試食試驗與藥品臨床試驗的比較及聯繫[J].2011.

6用時用量差異大、成分相似不等同代替葯.楊淑桂(中日醫院藥學部主任藥師).2016