帶你驗證醫學界最權威有效的生髮方式

在前兩篇分別了解了生髮及脫髮原理和科學的生髮方式,你可能還心存疑慮LLLT是否真的那麼神奇?本篇是本系列文的最後一篇,將為發友們帶來一份完整的臨床實驗報告,帶發友們見證LLLT是一種怎樣經得起推敲的生髮方式。

LLLT設備促進AGA患者生髮(題目)

摘要:這是一次關於LLLT設備治療AGA男患者的大樣本隨機雙盲多中心實驗,共有44名受試者參與實驗,最終其中41名完成了實驗,其最終結果表示LLLT可使AGA男患者的頭髮數量平均增長35%。

關鍵詞:脫髮;臨床研究;LD;LED;LLLT;光生物調節;RCT

1.背景和目的

LLLT被應用於各種臨床疾病的治療,包括止痛,傷口癒合,消炎等,最近幾年被用於生髮研究,這些都是基於激光的光生物調節原理。本次研究是一次大樣本隨機雙盲對照實驗,其目的在於驗證一款LLLT設備對治療男性雄激素性脫髮(AGA)的有效性。

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2.實驗方法

  • 受試者:實驗之初共44個受試者(18-48歲,脫髮等級為Fitzpatrick I-IV級,Hamilton–Norwood IIa–V級)參加本次實驗,他們均知情同意接受拍照記錄和身體檢測。

  • 標記頭皮區域:研究者在受試者頭頂的脫髮和非脫髮過渡區中選擇一塊2.5平方厘米的區域,並把該區域頭髮修剪至短於3mm,再用無菌技術把區域中心用醫用綠墨水標記一個紋身點,拍照備案。

  • 拍照記錄:該標記區域用定製的拍照裝置拍照。照相時,研究者手動安放拍照裝置到受試者的頭頂上后,鏡頭中心對準紋身點進行拍照,再把相片編碼並轉發給攝像顧問。顧問認為照片沒問題後會把它傳給頭髮計數處理者。無論是顧問還是頭髮計數者都對受試者是誰一無所知

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  • 受試者分組:受試者被隨機分配到真假設備兩組。每個頭盔都會被編號,並記錄在含真假設備測試參數代碼的設備日誌中,此日誌不向任何研究人員、受試者、研究者、頭髮計數者或贊助商透露,換言之,參與實驗的每個人都不知道他們所負責的設備是真設備還是假設備

  • 設備(如圖1):真設備中含21顆5mw的LD(655±5nm)和30顆LED(655±20nm);假設備是含有紅燈但不具備療效的設備。此外,真設備每次治療輸出67.3J/平方厘米的能量,而假設備發出不可測量光照。

    真假設備在外觀和功能上完全相同,不同的是兩者的療效,其中假設備組的光源白熾燈被塗成紅色以模模擬設備。圖2顯示了設備的內部視圖。注意,假設備的白熾光源是以1:1仿造真設備的LD和LED光源的。

  • 實驗過程:受試者在家中使用設備16周,每隔一天用一次(共60次療程,每次25分鐘)。受試者每次把頭盔放在頭上后,點擊啟動鍵即開始接受實驗,所有功能都是預編程和自動完成的。研究者定時電話聯繫受試者詢問是否出現不良反應,並在16周前後分別採訪客戶,用PTG拍照記錄后發送給攝像顧問和頭髮計數者進行圖片處理(每次拍照前都會把受試者頭髮修剪至3mm以下)。

  • 數據分析:由攝像顧問完成統計,頭髮計數16周前後的增長百分比從以下公式得出:X=100*(16周後頭發數-16周前頭髮數)/基線頭髮數。

3.實驗結果

  • 受試者:實驗中,受試者從兩個研究組中1:1隨機分配真假設備,如表1所示。因有3個假設備受試者未反饋結果,最終共41人(22個真設備組員和19個假設備組員)完成了本次研究實驗過程受試者未出現任何不良反應和副作用

  • 頭髮數:圖3顯示了兩個典型的假設備受試者。同樣地,圖4顯示兩個典型的真設備受試者。值得注意的是,對比治療前,真設備組兩人的毛髮明顯更多,更厚,顏色更深

  • 頭髮計數及分析:結果表明,在治療后,低能量激光治療的平均頭髮計數增加約39%(見表3)。然而,2號研究組的一個受試者實驗前頭髮數量很大,實驗后大幅減少。為防止他過度影響結果,研究者刪除了他的數據(如表4)。刪除后,最終真設備組平均頭髮計數漲幅為35%。

4.討論

本次實驗真正意義上採用了外觀與真設備完全相同的假設備,而且本實驗的治療過程是一鍵啟動的,這一點和前人做的Hairmax生髮梳實驗截然不同,後者採用了一種白色光源的假設備,極易被辨認出來,而且要求患者每次手動梳頭,梳頭的過程也容易造成誤差。

本實驗的假設備組受試者也出現頭髮增長,這可能代表假設備傳遞的不可預測光在頭皮上的積極作用,或頭髮生長的季節性變化。

醫學界公認,特定波長的LLLT可影響頭髮生長的幹細胞。LLLT激活細胞色素C氧化酶,促進線粒體電子轉移,從而導致ATP增加,把休止期的毛囊轉向生長期的毛囊,從而促進生髮。

5.總結

本研究發現,AGA受試者使用LLLT設備長達16周之後頭髮會得到明顯改善,這些受試者均為18-48歲,患有Hamilton–Norwood IIa-V級和Fitzpatrick Skin Types I-IV級脫髮的AGA男患者。在這次多中心的隨機實驗中,相比假設備組,真設備組的受試者頭髮數實現了35%的增長。

詳情請關注微信公眾號:黑密社

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