當肺癌發展到了三期，腫瘤有局部擴散，手術無法切除……病人目前能做的就是等到病情再進一步惡化，癌細胞遠端組織轉移了，再進行進一步的治療。這個等待的過程真是太糟糕了！難怪會有人去尋找偏方。

然而，在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，阿斯利康公布了一個名為PACIFIC的三期臨床研究重磅結果：對於無法進行手術切除的局部晚期肺癌患者，PD-L1免疫藥物Imfinzi可顯著延長病人的無疾病進展生存期。

什麼是Imfinzi？

Imfinzi（durvalumab）是一種全人源化單克隆抗體，靶向細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1）。來自PD-L1的信號可幫助腫瘤逃避免疫系統的檢查，而durvalumab能夠阻斷這些信號，對抗腫瘤的免疫逃避戰術。

對於罹患無法手術切除的局部晚期（III期）非小細胞肺癌、在接受標準含鉑的同步放化療后未發生疾病進展患者，如果現在這些人接受Imfinzi的治療，無疾病進展生存（PFS）可以達到16.8個月，幾乎多了一年。對於III期的病人來說，一個治療有效，意味者病人就有了被治癒的機會。

什麼是PACIFIC試驗？

PACIFIC 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床研究，該試驗在 26 個國家/地區的 235 個中心進行，入組約 700 多例患者。研究的主要終點為PFS和OS，次要終點包括 PFS 率與 OS率 、客觀緩解率 (ORR) 及緩解持續時間等。

結果顯示，使用 Imfinzi 治療患者與安慰劑組相比，PFS改善超過 11 個月。在預設的所有亞組（包括 PD-L1 表達狀態）中，均觀察到 Imfinzi 組 PFS 獲益。此外，使用 Imfinzi 的患者與服用安慰劑的患者相比，發生腫瘤轉移的風險更低。

在安全性方面，在使用Imfinzi 的患者中，29.9%患者出現了3 -4 級 AE， 15.4% 的患者因出現 AE 而中止治療，而對於使用安慰劑的患者發生率分別為 26.1% 與 9.8%。

PACIFIC 試驗的首席研究者、西班牙的 Luis Paz-Ares 醫生在ESMO會議上做報告的時候認為：Imfinzi 將很快改變臨床醫學治療的格局，改寫III期肺癌病人的常規治療標準和指南。

Imfinzi與PD-1 和PD-L1

大家可能知道，PD-1 和PD-L1 的抗體，已經有好幾個葯，使用前，經常需要看病人是否有PD-L1表達，尤其是對肺癌患者。

但是這個 Imfinzi 臨床試驗的結果說明，病人不需要看這個PD-L1 的表達指標，不管腫瘤上有沒有這個蛋白的表達，Imfinzi 治療都有效果。當然，如果PD-L1 表達多一點，效果會更好一點。

這次的臨床試驗結果，也同步發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，還有以下兩點值得我們注意：

• 病人不管吸不吸煙，Imfinzi都有用，但是如果不吸煙，效果會更好！

• 有EGFR突變的患者，Imfinzi的效果不太好。

當然，Imfinzi 最後能否成為一個真正的 III 期肺癌的治療標準，還需要多一些的隨訪數據來評估它對病人總生存率的影響。讓患者生存得更久，才是黃金標準。

目前處於III期肺癌的患者，只有大約15%的機會被治癒。如果這個PACIFIC臨床研究最後的總生存率的優勢能被確認，意味著將有更多的肺癌病人被治癒。