《新英格蘭醫學雜誌》2017年2月2日376:417-428

N Engl J Med 2017; 376:417-428February 2, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1607529

複發性前列腺癌放療±抗雄激素治療

背景

在進行了前列腺癌根治術且前列腺特異性抗原（PSA）持續或反覆升高這種複發證據的男性中，常常必須進行挽救性放射治療。抗雄激素治療（去勢治療）＋放療是否會進一步控制腫瘤、延長總生存期尚不得而知。

方法

1998年至2003年，我們進行了一項雙盲、安慰劑對照試驗，760名患者符合入組條件，入組條件為進行了前列腺切除＋淋巴結清掃術、病理學檢查有腫瘤、腫瘤分期為T2（局限於前列腺但切緣陽性）或T3（組織學上腫瘤超越前列腺被膜）期、淋巴結未受累、PSA為0.2-4.0ng/ml，將患者分組，一組進行放療＋放療期間及放療後去勢治療（比卡魯胺150mg/天，用藥24個月），一組進行放療＋安慰劑。主要終點為總生存率。

結果

倖存患者的中位隨訪時間為13年，12年時比卡魯胺組準確的總生存率為76.3%，安慰劑組為71.3%（死亡風險比，0.77，95%可信區間，0.59-0.99，P=0.04）。通過集中審核來評估12年前列腺癌死亡發生率，比卡魯胺組為5.8%、安慰劑組13.4%（P<0.001）。比卡魯胺組12年時轉移性前列腺癌累計發生率為14.5%、安慰劑組23.0%（P=0.005）。兩組患者放療引起的後期不良反應率相近。比卡魯胺組患者中記錄到69.7%的男性乳腺增生、安慰劑組10.9%。

結論

挽救性放療加入24個月每天一次的比卡魯胺去勢治療與放療＋安慰劑相比，可明顯提高遠期總生存率、降低轉移性前列腺癌發生率和前列腺癌死亡率。

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