嬰兒濕巾含甲基異噻唑啉酮、甲基氯異噻唑啉酮遭歐盟通報撤市
在上一周,一款嬰兒濕巾產品遭歐盟通報。其被通報的原因是含有甲基異噻唑啉酮(MI)/ 甲基氯異噻唑啉酮(MCI)混合物。
產品名稱 | Ultra Soft Babytücher - Baby wipes 嬰兒濕巾 |
通報國家 | 德國 |
原產國 | 荷蘭 |
型號 | 未知 |
批號/條形碼 | Batch No 132591 |
風險類別/等級 | 化學風險/嚴重的風險性 |
風險表述 | 該濕巾含有甲基異噻唑啉酮(MI)和甲基氯異噻唑啉酮(MCI)(測得含量0.0136%,按重量計)。易敏人群皮膚接觸含有MCI/MI的產品會引起過敏性接觸性皮炎。該產品不符合化妝品法規 |
通報國採取措施 | 經營者措施:從市場上撤回該產品(由分銷商負責) |
解析
在歐盟、美國等地區,濕巾類產品屬於駐留類化妝品,因此受化妝品相關法規監管(濕巾產品在我國暫不屬於化妝品)。由於使用含MI/MCI的化妝品可能會導致皮膚刺激或過敏等健康風險,歐盟在2014年發布修訂案,禁止在駐留類產品中使用MI/MCI混合物,淋洗型產品中最大允許使用濃度為0,0015 %。除了歐盟之外,加拿大也規定MI/MCI混合物禁止在駐留類化妝品中使用。而我國目前對化妝品中MI/MCI混合物含量的規定是不得超過0.0015%。
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各國MI/MCI限量規定對比
甲基異噻唑啉酮MI/ 甲基氯異噻唑啉酮MCI混合 | |
歐盟* | 禁止在駐留類產品中使用,淋洗型產品中最大允許使用濃度為0,0015 %(作為MCI:MI=3:1混合物) |
美國 | 淋洗型產品中最高含量15ppm駐留型產品中最高含量7.5ppm |
加拿大 | MCI只允許同MI混合使用,在淋洗類產品中的含量應等於或小於0.0015%(15 μg/mL或15 ppm );在駐留型產品中禁止使用 |
中國 | 最大允許濃度為0.0015%。使用範圍和限制條件:淋洗類產品:不能和甲基異噻唑啉酮同時使用 |
*在同一產品中,不可以同時使用甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮的混合物及單獨的甲基異噻唑啉酮,只能二者選一使用。威士迪葯業出品的產品保質保量,符合國家相關規定。