Keytruda療效顯著：肺癌患者總生存期翻倍！

重磅：「抗癌神葯」PD-1之Keytruda又為肺癌患者帶來福音——默沙東公司（MSD）今天公布了3期臨床試驗KEYNOTE-024總生存期（OS）的次要終點數據：與標準含鉑化療藥物相比，Keytruda延長NSCLC（非小細胞肺癌）患者中位總生存期超過一倍。這項研究的後續結果將在日本橫濱國際肺癌研究協會主辦的第18屆世界肺癌大會(WCLC)上公開。歡迎大家關注吉利德康，我們會第一時間與大家分享腫瘤治療最新消息。

肺癌是發病率和死亡率增長最快，對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。每年死於肺癌的患者總數比結腸癌、乳腺癌和前列腺癌病人加起來還要多。肺癌的兩種主要類型是非小細胞和小細胞。NSCLC是最常見的肺癌類型，約佔所有病例的85％。那些患有高度晚期、轉移性(IV期)肺癌患者的五年存活率估計低達2％。

臨床試驗：這項3期臨床試驗KEYNOTE-024旨在評估Keytruda（pembrolizumab）作為一線單獨療法，治療表達高水平PD-L1的非小細胞肺癌(NSCLC) (腫瘤的比例分數(TPS)大於等於50%)。KEYNOTE-024臨床研究共納入305名轉移性NSCLC（非小細胞肺癌）患者。患者被分配到Keytruda單一療法治療組（n = 154）或標準療法含鉑化療對照組中（n = 151）。

登記標準包括在此之前沒有系統性化療治療晚期癌症，腫瘤沒有EGFR或ALK基因組腫瘤畸變，並且由FDA批准的測試測定腫瘤表達高水平的PD- L1(TPS大於等於50%或更多)的患者。主要終點是無進展生存期(PFS)，關鍵次要終點是總生存期。其他的次要終點包括客觀緩解率(ORR)和安全性。探索性終點包括緩解時間。

研究結果：經過兩年（25.2個月）隨訪研究發現，與標準含鉑化療藥物相比，Keytruda療效顯著，讓非小細胞肺癌患者中位總生存期翻倍！在WCLC上公開的數據基於對305名患者進行的25.2個月中位隨訪，包括根據研究方案，82個從標準化療組轉到Keytruda治療組的患者，以及在研究交叉外12位接受抗PD-L1治療的患者，總計有效交叉率為62.3%。具體數據如下：

1>經過6個月的隨訪，總生存期分析顯示：Keytruda組的中位總生存期為30.0個月（95% CI,18.3-未達到），化療組為14.2個月（95% CI,9.8 - 19.0）；

2>與之前發現一致的是：Keytruda與化療相比，死亡風險降低了37%（HR,0.63[95% CI,0.47 -0.86]; p = 0.002）；

3>Keytruda組24個月和12個月存活率分別為51.5%和70.3%，而化療組分別為34.5%和54.8%；

4>Keytruda組的客觀緩解率為45.5%（95% CI,37.4 - 53.7），化療組為29.8%（95% CI,22.6 - 37.8）；

5>Keytruda組（範圍:1.8+到20.6+月）未達到緩解時間中值，化療組為7.1個月（範圍:2.1 +至18.1 +個月），Keytruda的安全性與先前在NSCLC患者中一致。

德國LungenClinic Grosshansdorf的胸腔腫瘤學主管Martin Reck教授說道：「這項對一線環境下NSCLC患者的最新發現，使醫生們對Keytruda的長期臨床效益獲得了寶貴的理解，在KEYNOTE-024中觀察到的重要總體生存期結果，包括那些預后較差的患者，強化了Keytruda在對這種疾病的一線治療中使用的重要性。」

默沙東研究實驗室高級副總裁兼治療領域主管Roger Dansey博士（圖片來源：默沙東官方網站）

Keytruda通過增加機體免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。Keytruda是阻斷被稱為PD-1的細胞通路的第一個被批准的藥物，其能阻斷T細胞表面PD-1受體與其配體的結合，起到激活T細胞，讓其對腫瘤展開攻擊的作用。

默沙東研究實驗室高級副總裁兼治療領域主管Roger Dansey博士說道：「一直以來，我們的臨床項目的重點是延長癌症患者的生存期，從KEYNOTE-024的這些發現中，我們持續證明了Keytruda對NSCLC患者的生存有積極影響。」

Keytruda

默沙東公司有廣泛的研究項目來針對NSCLC，目前也正在推進Keytruda的多個研究，使Keytruda成為治療不同疾病的單一療法，以及成為與其他藥物結合的組合療法。我們期待在未來的試驗中，Keytruda可以為更多的腫瘤患者帶來福音！

吉利德康特別提醒：目前，美國FDA已經批准Keytruda用於治療：黑色素瘤、肺癌、經典霍奇金淋巴瘤、胃癌等多種腫瘤疾病，顯著提高患者的生活質量，延長生存期，甚至達到治癒，所以廣大癌症病友們鼓起勇氣抗癌，積極使用PD-1免疫治療。

綜合PD-1免疫藥物質量、安全性、價格以及距離等各種因素進行考慮，建議患者留言或者發私信諮詢吉利德康腫瘤專家，切勿在網上搜尋一些不可靠的藥物信息或者癌症偏方，以免耽誤病情。此外，我們對癌症患者諮詢的問題進行收集/整理，把相關的解決方案公布在吉利德康，歡迎廣大癌症患者及家屬關注/閱讀。

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