原研葯PK仿製葯

原研葯是指原創性藥物。其需要跨國製藥公司大量資金，十多年，甚至是更長時期研發的，嚴格臨床試驗才能獲得國家食品藥品監督局批准上市。仿製葯是指與商品名葯在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質量、作用以及適應症上相同的一種仿製品。

原研葯價格高昂，藥效顯著，副作用小 ，購買難度大，普通人難以承受。而仿製葯價格低廉，購買方便，藥效，副作用與原研葯基本相同，是老百姓用得起價廉藥物。

美國醫學會曾經公布有關仿製葯白皮書，內容大致如下：在仿製藥品許可中，其生物利用度是指仿製藥品經測試反應具有原研發產品的利用度的+/-20%。 因此仿製葯的有效性和安全性難以得到完全的保證. 很多仿製藥品成份中含不同添加劑及內在成份物質，此有別於原研發藥廠的藥物，故認為不具有生物等效性。仿製葯只是複製了原研發葯的主要成份的分子結構，而原研發葯中其他成份的添加與仿製葯不同，由此兩者有療效差異。 對於危急患者、危急時所需的藥物、危急疾病，仿製藥品均不可作強迫性的替換。在急救病人時，盡量使用原研發葯。

帕金森群體治療藥物多數來自進口原研葯，少部分是國產，日本，印度等國仿製葯。

一以帕金森基礎藥物-----安坦為例：在歐洲，安坦研發，生產歷史近百年。早年，希特勒就用過安坦，每片價格在2元左右。我國生產安坦歷史晚於歐洲，生產歷史大約是50年，每片價格在0.2元-----0.4元不等。安坦主要副作用是幻覺，口乾，視力模糊等，據部分患者反饋：安坦導致的副作用在用進口安坦后可以忽略。

二以帕金森常用藥物-------森福羅為例：森福羅原研葯是德國勃林格殷翰國際公司研發，上市時間大約是1992年。2006年在我國正式上市，0.25MG規格普通片每盒價格是220元左右，1MG規格普通片每盒價格630元左右。按早期患者常用劑量計算：每位患者大約需要600多元費用，中晚患者按常用劑量：每位患者每月需要1000多元費用。據不完全統計，大約有50%以上患者因經濟條件吃不起森福羅而延誤病情，身心備受痛苦煎熬！由於印度政府允許本土企業強制性仿製和拒絕藥品註冊為專利葯，印度產仿製葯-----森福羅價格要比德國產森福羅原研葯價格低一半啊！國產森福羅有兩家製藥廠正在申報上市，一家是重慶某製藥廠，一家是浙江某製藥廠。國內審批藥物上市時間一般需要5-------10年，相比較歐美國家的審批時間，美國平均為303天，歐洲約為1年！ 審批的緩慢直接導致了葯企的研發成本回收以及盈利遙遙無期，而對於患者而言，這樣的等待是痛苦不堪忍受，甚至是以生命為代價。

面對原研葯和仿製葯應該如何選擇？效仿歐美等國，歐美患者在購葯時，藥劑師會問你要原研葯還是仿製葯,患者可以在醫師指導下，根據病情，經濟狀況選擇用原研葯或仿製葯。同時，我們呼籲審批部門能把審批的門檻抬高一點，哪怕多收一些費用，讓藥廠早日生產我們自己的帕金森藥物 ，讓帕金森患者看得起病，吃得起葯。

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