aflibercept眼科溶液在視網膜靜脈阻塞的陽性結果

拜耳和Regeneron報告VEGF Trap-Eye在第二階段3研究中央性視網膜靜脈阻塞的陽性結果

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拜耳醫療保健和Regeneron Pharmaceuticals公司在視網膜靜脈閉塞(CRVO)患者的黃斑水腫患者的3期GALILEO研究中宣布了VEGF Trap-Eye(aflibercept眼科溶液)的陽性頂線結果。GALILEO研究的積極成果證實了2010年12月公布的類似設計的第3期COPERNICUS研究的結果。

在GALILEO，實現了第24周的主要終點：接受月經VEGF Trap-Eye 2毫克(mg)的患者的60.2%從基線獲得至少15個視力信號，而接受假注射的患者為22.1%(p <0.0001 )。研究的關鍵次要終點也得到滿足：每月接受VEGF Trap-Eye 2mg的患者平均獲得18個視力信號，而假手術注射的平均增益為3.3個字母(p <0.0001)。

「在報告VIEW 1和VIEW 2第三階段研究治療新生血管形式的年齡相關性黃斑變性或濕性AMD的陽性結果后，我們非常高興現在也有兩個陽性3期臨床試驗與VEGF Trap-視網膜中央靜脈阻塞的眼睛，」全球發展主管，拜耳醫療保健執行委員會成員Kemal Malik說。

「通過兩項3期臨床試驗，視力相對於對照組顯著改善，VEGF Trap-Eye有可能為患者和醫生提供視網膜中央靜脈阻塞的新治療方案。」George D. Yancopoulos博士說。 Regeneron研究實驗室總裁。

在COPERNICUS試驗中，VEGF Trap-Eye在GALILEO研究中通常耐受性良好，最常見的不良事件是通常與玻璃體內注射或潛在疾病相關的事件。與主動治療組相比，假手術組眼部嚴重不良事件發生率高(8.8%vs. 2.9%)。

Regeneron計劃在2011年下半年在美國CRVO提交營銷批准的監管申請，拜耳醫藥保健計劃在2012年在歐洲提交監管申請。GALILEO研究的詳細結果將在2011年5月在倫敦舉行的EURETINA大會上提交。

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摘自：http://ioc.waikong.hk/xinwenzixun/2495.html

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