腫瘤患者應不應該參加臨床試驗？

編譯：秦思達-西安交通大學第一附屬醫院-胸外2科 來源：腫瘤資訊

近年來，我國的腫瘤防治事業發展日新月異，所獲成果精彩紛呈。許多抗腫瘤新葯，尤其是靶向治療藥物頻頻出現，不僅有效地降低了藥物的毒副作用，而且延長了患者的生存時間。在許多國際腫瘤學術會議上，越來越多聽到「中國好聲音」。這不僅是我國專家學者為推進腫瘤事業發展作出的努力，其實也少不了每一位臨床試驗參與者的貢獻。這些成果將為更多的腫瘤患者帶來福音。

然而，在腫瘤藥物治療快速發展的今天，仍有許多老百姓認為，參加臨床試驗就是當「小白鼠」，成為「試驗品」。表面上看，似乎有道理，因為都是試驗對象，都有一定的不確定性，目的是為醫學發展做奉獻。但是，如果僅這樣簡單地理解，那就很少有人願意去做「小白鼠」，以自己的「生命」為代價為醫學發展做貢獻。事實上，在歐美國家的大型癌症研究中心，許多患者會主動向醫生詢問：自己能否加入臨床試驗？難道歐美國家的患者都「不怕死」，更有「奉獻」精神嗎？或者因為窮的治不起，只得通過參加臨床試驗獲得免費治療。事實並非如此。主要原因還是他們對「臨床試驗」有更加正確的認識。

的確，和小白鼠類似，參與臨床研究都是試驗對象，試驗結果會有一定的不確定性。但臨床試驗的患者所接受的藥物治療，是進行細胞學、動物學等一系列的實驗后，經過極為嚴格的評估，基本認為治療結果有效的治療方式。並且使用劑量遠低於動物實驗，特別還明確了藥物的作用機制。目前在我國臨床試驗中所使用的藥物，許多都是國外臨床研究已取得可靠療效並且毒副作用較低的藥物，比如治療肺癌的TKI類靶向藥物和PD-1/L-1抑製劑等藥物。這些研究的目的，是通過大規模人群試驗，驗證那些國外新葯是否適合國人使用，選擇更加有效的治療方式，抑或尋找更合適的治療人群。當然對於患者本人，或許是獲得一次新生的機會。

雖然臨床試驗的最終目的是為了醫學的發展，但首先要保護好患者的權益。因此，參與臨床試驗的患者享有自主選擇權，也可中途退出臨床試驗，甚至在初步研究結果明確后，可退出試驗選擇更有效的其他治療方式。這也是為何許多靶向藥物研究中，疾病進展時間有顯著性差異，而總生存時間沒有顯著性差異。一個重要原因就是在研究初步結果公示后，患者改變了原先的治療，選擇了更有效的治療方式。此外，臨床試驗必須通過倫理委員會的嚴格審查，該委員會由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員共同組成，對研究者及申辦者的資質、工作經驗以及試驗方案的科學性進行審核及監督，審查會把受試者的安全、健康和權益放在首位。參加臨床試驗還可以得到相應的補償，不僅可以免除數十萬元的治療費用，而且可以免費進行相關檢查，有的還可以得到交通費、營養費等補助，這也是吸引受試者的因素之一。總之，對於某些惡性腫瘤患者，參與臨床試驗不失為一種明智的選擇。

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