2017年在血液腫瘤領域可謂是豐收的一線，收穫了FDA獲批的11個新適應症和5個全新葯。急性骨髓性白血病（AML）獲批了4新適應症，其中2個為全新葯；急性淋巴細胞白血病（ALL）獲批了3個新適應症，其中2個為全新葯；慢性粒細胞白血病（CML）獲批了2個藥物；在淋巴瘤領域，有6個新適應症獲批，其中1個為全新葯；多發性骨髓瘤1個藥物獲批。

表1 2017年美國FDA審批的非小細胞肺癌新適應症和新葯

從治療病種上看，急性骨髓性白血病（AML）獲批了2個新葯和2個新適應症，分別是3個靶向藥物米哚妥林、非那米柳、吉妥單抗奧佐米星和1個化學藥物VYXEOS：

米哚妥林與標準阿糖胞苷、柔紅霉素誘導和阿糖胞苷聯合用於治療新確診為伴FLT3 +的AML的成年患者；enasidenib用於IDH2突變的複發性或難治性急性骨髓性白血病的成年患者；吉妥單抗奧佐米星用於新診斷的CD33+急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，和用於複發性／難治性CD33+急性骨髓性白血病（AML）的成人或2歲以上的兒童患者，可與柔紅霉素和阿糖胞苷聯合用於新診斷的急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，或作為某些成人和兒童患者的獨立治療；VYXEOS用於治療有兩種類型急性髓性白血病(AML)的成年患者：t-AML或AML-MRC。T-AML發生在經過化療或放療治療后五年內，約在8～10%的患者中出現的併發症。AML-MRC的特點在腫瘤細胞內發生某些血液疾病史和或其他顯著突變。有t-AML或AML-MRC的患者預后都非常差。

急性淋巴細胞白血病（ALL）獲批了3個藥物，分別是兩個靶向葯博納吐單抗和奧英妥珠單抗奧佐米星（新葯）以及1個基因藥物KYMRIAH（新葯）：blinatumomab用於複發性或難治性B細胞來源的急性淋巴細胞白血病（ALL）的成人和兒童；inotuzumab ozogamicin用於治療複發性或難治性B細胞前體急性淋巴細胞性白血病（ALL）的成人患者；KYMRIAH用於25歲以下難治性／二次或多次複發的B細胞前體ALL。

慢性粒細胞白血病（CML）獲批了2個藥物，分別是達沙替尼、Bosutinib、尼洛替尼： 達沙替尼用於慢性期患有費城染色體陽性（Ph+）陽性的CML兒科患者；Bosutinib (BOSULIF) 用於新確診的費城染色體陽性（Ph+）的CML患者。

在淋巴瘤領域，有6個藥物獲批，分別是PD-1抑製劑帕姆單抗、靶向藥物利妥昔單抗和透明質酸酶組合、PI3K抑製劑ALIQOPA（新葯）、奧濱尤妥珠單抗Gazyva、ADCETRIS和基因治療藥物YESCARTA：PD-1抑製劑帕姆單抗用於治療成人和兒童難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）以及3線以上治療后複發的患者；ALIQOPA用於之前已接受至少兩次系統治療的複發性濾泡淋巴瘤的成年患者的后線治療；obinutuzumab（Gazyva）治療先前未經治療的晚期濾泡性淋巴瘤患者（II期後期、III期或IV期）。此外，在Gazyva與化療聯用治療有效的患者可進一步接受Gazyva單一藥物治療；ADCETRIS用於曾經接受過全身治療的原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤（pcALCL）和表達 CD30 的蕈樣肉芽腫（MF）的成人患者；YESCARTA作為第二款CAR-T細胞療法，通過加速審批通道獲批用於治療不適合接受幹細胞移植的複發或難治性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、轉化型濾泡性淋巴瘤（TFL）、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）患者。

多發性骨髓瘤（MM）獲批了1個藥物來那度胺Revlimid，用於MM患者自體幹細胞移植后的維持治療。

其中FDA批准的利妥昔單抗與透明質酸酶組合，可以用於治療濾泡性淋巴瘤（FL）、瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者。

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